产品名称：
阿仑膦酸钠-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：阿仑膦酸钠
一、 仑膦酸钠是由默克公司开发并于１９９５年１０月获美国ＦＤＡ批准用于治疗骨质疏松症。阿仑膦酸钠属于第二代双膦酸盐，也是*较好的骨吸收抑制剂。近几年来阿仑膦酸钠在世界范围内的销售额持续攀升，２００３年的销售增长依然十分强劲，达到了约 ２７亿美元，*２００２年增长１９％。默克公司于１９９８年在我国注册了进口产品，商品名为福善美。
二、原料及制剂情况
目前国内已有石家庄制药集团欧意药业有限公司、海南曼克星制药厂两家制药企业被批准生产该原料药。该药的剂型为片剂，属于化药6类。规格为10mg。另外该药的注射液和粉针剂型也可开发但属于新药3类。
三、市场情况：
1、市场分析：
目前国内销售的阿仑膦酸钠片主要来自以下生产厂家：海南曼克星制药厂、河北石家庄制药集团有限公司、河北制药集团有限公司、美国默沙东大药厂和中美杭州默沙东制药有限公司。近３年来，石家庄制药集团的市场份额不断扩大，２００３年前三季度已经一跃成为市场领先者。默克公司及其中国合资公司杭州默沙东的份额有所降低，但两家公司的销售额之和仍高于石家庄制药集团。河北制药集团的市场份额２００３年基本与２００２年持平，份额居第四位
2、利润分析：
目前该药的原料药合成成本约为300元/kg，规格10mg的片剂国产零售价格约为9元，按出厂价1元/片，年生产500万片计算，年利润能达到400万元以上。
四、专利及行政保护情况：
经查询仿制生产该药不存在专利及行政保护问题。
五、申报情况：
目前国内已有三家制药企业正在申报该项目的仿制。
类型 收审号 品名 中心承办日期
申请国产注册
Y0405697 阿仑膦酸钠片 2004-07-29
申请国产注册
Y0401143 阿仑膦酸钠 2004-02-29
申请国产注册
Y0403459 阿仑膦酸钠片 2004-05-31
六、研究进度：
我公司将在合同签订后1－2个月内完成该项目的全部技术资料，负责样品制备。