产品名称:
奥普力农葡萄糖和氯化钠注射液-新药转让
产品类别:未知类型
信息内容:项目名称:奥普力农及
注射用奥普力农、奥普力农葡萄糖和氯化钠注射液
1、注册分类: 化药3.1类
2、规格:5ml:5mg
3、适应症:本品用于急性心功能不全的治疗。
4、国内外上市情况:盐酸奥普力农是由日本Eisai自行研制开发的,并于1996年在日本上市,作为急性心功能不全的用药,规格为 5mg:5ml,2004.12上市了盐酸奥普力农葡萄糖注射液,规格为150ml:9mg,目前国内没有上市信息。
5、临床疗效及产品特点
根据2000年至2001年亚洲心血管病国际合作研究(InterASIA)中国部分的研究显示我国心力衰竭患者已达400万。而国内的同类品种主要有鲁南制药的米力农注射液(规格:5ml:5mgX2支/盒,市场价为247.8元/盒),齐鲁制药厂的注射用氨力农(规格:50mg/支,市场价为96.9元/支)。本品原料成本低廉,利润空间很大。本品上市会后将会给企业带来巨大的经济和社会效益。
6.项目进展:完成临床前研究
7. 本公司承担:所有申报资料和原始资料,送检样品制备,临床批件的获得。以厂家申报临床批件。