产品名称：
注射用硫酸异帕米星-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：硫酸异帕米星|硫酸异帕米星注射液|注射用硫酸异帕米星
适 应 症： 本品主要适用于敏感菌所致的外伤或烧伤创口感染、肺炎、支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。
项目分类： 化药6类
规 格： 2ml：0.2g， 4ml：400mg，0.2g，0.4g
原料来源： 自主合成
项目进展： 待报生产
备 注： 研究进度完成申报临床前研究。
受理情况： 已经有二家注射液、原料一家，现申报情况：粉针一家申报05年11月，（6+5类），氯化钠注射液一家，水针一家，有二家原料
项目内容： 硫酸异帕米星注射液
通用名：硫酸异帕米星注射液
英文名：Isepamicin Sulfate Injection
汉语拼音：Liusuan Yipamixing Zhusheye
本品主要成分为硫酸异帕米星。
【性状】
本品为无色澄明溶液。
【药理毒理】
1.药理
本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱类似庆大霉素。对大肠埃希菌、枸橼酸杆菌、克雷白杆菌、肠杆菌、沙雷杆菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌等有很强的抗菌作用。本品对氨基糖苷类抗生素修饰酶较其他同类药物稳定，因此，耐药菌少，与其他氨基糖苷类抗生素的交叉耐药性也少。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。
2.毒理
在亚急性、慢性毒性实验中，均出现了尿细管上皮细胞变性等肾脏损害，其程度与给药量有关。在对听觉器官的毒性实验中，给豚鼠连续肌内注射本品28日，试验组剂量大于100mg/kg/日时，动物的耳壳反射消失，剂量大于50mg/ kg /日时蜗牛螺旋器外有毛细胞消失。在对肾脏的毒性实验中，给大鼠连续21日肌内注射本品50～300mg/ kg /日，结果出现与药物有关的血尿素氮（BUN）、血清肌酐值升高等现象。
【适应症】
本品主要适用于敏感菌所致的外伤或烧伤创口感染、肺炎、支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、腹膜炎及败血症等。