产品名称：
天麻素葡萄糖注射液-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：天麻素葡萄糖注射液
1、 药品名称：天麻素葡萄糖注射液
2、 规格：250ml:0.6g
3、 主要成份及其化学名称：天麻素,其化学名称为：4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷。结构式：分子式：C13H18O7分子量：295.38
4、 注册分类：5类
5、 药审中心：1家
6、 原料情况：有合法来源
7、 上市情况：
(1) 注射液规格：1ml:0.1g 2ml:0.2g 5ml:0.5g
(2) 天麻素现在片剂、胶囊剂50mg 25mg
8、【适应症】：（1）用于神衰、神衰综合镇症及脑外伤性综合症；
（2）用于眩晕症：美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等；（3）用于神经痛：三叉神经痛、坐骨神经痛、枕骨大神经痛等；（4）用于头痛：血管性头痛、偏头痛、神经衰弱及神衰综合征等
9、【药理毒理】：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4~6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。
10、【药代动力学】注射给药后，血药浓度高低与镇静作用时间一致，消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高，其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出，灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%，其中尿排出97%，主要在前2小时，胆汁和粪便排出很少。