产品名称：
盐酸伊立替康原料及输液-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：盐酸伊立替康原料及输液
一、注册分类 原料化药6类；冻干粉针、注射液化药6类；输液属化药5类。
二、适应症 盐酸伊立替康是经过化学修饰的天然喜树碱的衍生物，是一种疗效确切、毒副作用较小的抗癌新药，晚期大肠癌的特效药，对于含5-氟尿嘧啶化疗失败的患者，本品可作为二线治疗；对小细胞和非小细胞肺癌及宫颈癌和卵巢癌亦有疗效。
三、用法用量 仅用于成人，推荐剂量为350mg/m2，静脉滴注30－90分钟，每3周一次。
四、规格 50ml:40mg；100ml:100mg
五、生产及注册情况
盐酸伊立替康目前国内只有江苏恒瑞独家生产原料及冻干针，另外英国May & Baker Limited T/A Rhone-Poulenc Rorer公司拥有该药注射液的进口批文，目前国内市场只有这两家公司参与竞争。
盐酸伊立替康冻干针过渡期到2005年12月，且标准尚未转正。日本株式会社亚库鲁特本社已经在1999年4月取得原料及其注射液的行政保护授权，授权最迟到2006年10月份到期。但注射液标准尚未转正，不能申报。目前可以进行原料及输液的研究申报工作，以便在第一时间拿到生产批件，抢占市场先机。
七、成本效益分析
按照我们目前的工艺，盐酸伊立替康成本在800元/g以下，目前上市产品2ml:40mg售价在1000元/支以上，5ml:100mg售价在3000/支以上，原料成本分别不到32元/支和80元/支，利润空间巨大。