产品名称:
世纪博康-注射用雷贝拉唑-新药招商
产品类别:未知类型
信息内容:适应症:
1.活动性十二指肠溃疡;
2.良性活动性胃溃疡;
3.伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管返流征(GORD);
4.与适当的抗生素合用,可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡;
5.侵蚀性或溃疡性胃-食管返流征的维持期治疗。
选题依据:
雷贝拉唑钠是目前一种最为新型质子泵抑制剂,于1997年底首先在日本推出,其后相继在英国、美国等72个国家相继上市,现在已成为全球治疗胃病的一线药物。
竞品分析:
雷贝拉唑钠是一种新型的质子泵抑制剂,可于治疗酸相关性疾病,如消化性溃疡、胃食管反流性疾病、卓-艾氏综合征等。H2受体拮抗剂和质子泵抑制剂是治疗酸相关消化性疾病最常用的2种药物,它们均升高胃pH,但质子泵抑制剂作用于H+/K+-ATP酶,强烈抑制胃酸分泌,并使胃pH产生较大且持久的升高,雷贝拉唑钠是最新的质子泵抑制剂,其抗胃酸分泌活性大于原始质子泵抑制剂奥美拉唑。与奥美拉唑相比,雷贝拉唑抑制H+/K+-ATP酶作用更强,而且抑制可恢复;对血浆胃泌素水平影响较少;具有选择性强烈抑制幽门螺杆菌(HP)作用。在瑞士的一项双盲交叉试验中,HP阴性的无症状患者分别接受安慰剂、雷贝拉唑钠20mg、奥美拉唑(多单位片剂体系)20mg、奥美拉唑胶囊20mg、或兰索拉唑30mg的治疗。治疗d1,雷贝拉唑钠组的疗效明显好于其他试验组,其pH中位值大约是3.5。表明与其他质子泵抑制剂相比,雷贝拉唑在用药24h即表现显著的抑酸效果。且据试验表明,本品的不良反应也较奥美拉唑轻。
本品剂型特点:
1. 抗胃酸分泌活性大;
2. 抑制可恢复;
3. 对血浆胃泌素水平影响较少;
4. 具有选择性强烈抑制幽门螺杆菌(HP)作用;
5. 本品生物利用度不受食物或抗酸剂的影响;
6. 注射用剂型可以解决因某种原因而不能口服患者的需求。
市场分析:
本品尚属三类新药,且在疗效与剂型综合因素考虑下分析,其市场开发潜力不可估量。
申报及生产情况:
目前国内只有口服剂型上市,注射用剂型尚无人生产