产品名称:
世纪博康-厄贝沙坦氢氯噻嗪片、胶囊、分散片-新药招商
产品类别:未知类型
信息内容:【类 别】6+5+5(工艺成熟,申报速度快)
【剂 型】片、胶囊、分散片
【申报进度】待报临床
【规格】
150mg/12.5mg:每片含厄贝沙坦150mg,氢氯噻嗪12.5mg。
300mg/12.5mg:每片含厄贝沙坦300mg,氢氯噻嗪12.5mg。
【药理毒理】
本品是一种血管紧张素-2拮抗剂即厄贝沙坦和氢氯噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药。该复方的降血压作用有协同作用,比其中任何单一药物的降血压作用都更有效。
【药代动力学】
合并使用厄贝沙坦和氢氯噻嗪对其中任何一种药品的药代动力学特征都没有影响。
厄贝沙坦和氢氯噻嗪是口服有效的药物,它们发挥活性不需要生物转化。口服本品后,其绝对生物利用度在厄贝沙坦和氢氯噻嗪分别为60-80%和50-80%。进食不影响本品的生物利用度。口服厄贝沙坦和氢氯噻嗪后血浆浓度峰浓度分别为1.5-2小时和1-2.5小时。
厄贝沙坦血浆蛋白结合率大约为96%,几乎不和血细胞结合,其分布容积为53-93升。氢氯噻嗪血浆蛋白结合率为68%,表观分布容积为0.83-1.14L/kg。
【适应症】
用于治疗原发性高血压。
【用法用量】
本品每日一次,空腹或进餐时使用,用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制高血压的患者。