产品名称:
世纪博康-注射用多西他赛-新药招商
产品类别:未知类型
信息内容:多西他赛(Taxotere商品名泰索帝),是人工半合成的紫杉类化合物。该药于1990年进入临床研究, 1996年进入我国临床,与其他紫杉醇类药物的不同之处在于它在细胞内停留的时间更长(是其他紫杉醇类药物的2倍),因此,对肿瘤细胞的破坏力更强。亦用于治疗对常规化疗无效的卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌。临床研究初步表明,多西紫杉醇对紫杉醇耐药者也具有作用。
同紫杉醇一样,多西他赛也不溶于水,临床用的注射用多西他赛均为注射用浓缩溶液,为2只西林瓶包装,其中一瓶为多西他赛的吐温溶液,另一瓶为乙醇水溶液,临床应用时先将乙醇水溶液注入多西他赛的吐温溶液中,充分摇晃,5分钟后观察澄明后才能应用于患者,临床应用非常不方便。
经过长时间的工艺探索,我公司已经成功的解决了多西他赛的增溶问题,攻克了其改变剂型为冻干粉针的制剂工艺。经试验,我们研制的注射用多西他赛用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液稀释溶解即可,在临床用药浓度下,室温放置8小时药物含量和有关物质符合质量标准的要求,说明该冻干剂型符合临床用药的要求以及药典对注射剂各方面指标的要求。
我们研制的注射用紫杉醇为独家剂型,上市后必然有较强的竞争优势,保证有较大的利润空间。