产品名称:
世纪博康-漱口用制霉菌素分散片-新药招商
产品类别:未知类型
信息内容:1 立题背景
正常人的口腔粘膜,正常情况下不易发病。而口腔念珠菌病常发生于体弱多病口腔卫生不良的婴幼儿;成人较少见,主要发生于那些患有诸如消耗性疾病、恶性肿瘤、糖尿病、甲状腺功能不足,放疗及化疗期间、T细胞免疫缺陷等疾病,患者由于长期使用抗生素或免疫抑制剂,使口腔菌群平衡失调,导致念珠菌感染而发病。
制霉菌素(Fungicidin,Nysfafin,Nys)为多烯类抗真菌抗生素,对多数深部和浅表部感染的真菌均有较强作用,对各种真菌如白色念珠菌、隐球菌、英膜组织胞浆菌、球孢子菌等有抑制作用。本品有抑菌及杀菌作用。其作用机理主要是改变细胞膜的渗透性,和胞浆膜结合,使钾离子及细胞内其它成份移去,抑制其生长。尤对念珠菌的作用显著,如消化道念珠菌病、鹅口疮、念珠菌性阴道炎、外阴炎等。
在临床上,对于白色念珠菌感染病情较轻者用药选择以制霉菌素口服+碱性含漱液含漱为主;对于病情较重者采用多种有效药物联合应用,如制霉菌素+酮康唑口服。即治疗念珠菌的首选药物为制霉菌素。
但是,制霉菌素口服不易吸收,静注毒性又大,故不适于全身性感染。临床主要用于口腔、胃肠道、阴道以及皮肤粘膜的念珠菌感染,常与广谱抗生素合用,以防止真菌引起二重感染。但口服治疗全身性真菌感染或深部真菌感染则无效。
口服后可引起恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。本品对皮肤粘膜无刺激性,对造血器官没有毒性。
2 现有剂型
市场现有剂型主要为片剂、栓剂、软膏剂等。
----片剂:50万单位。口服,成人每天200万-400万单位,分4次;儿童每次5-10万单位;每天3-4次。
栓剂:10万单位;软膏:每克10万单位,外用。
除此之外还在医院内普遍使用混悬剂,每ml10万单位,外用。本品混悬剂在室温中不稳定,所以市场上不存在这一品种,只能是临用前新鲜配制并短期内用完。
3 漱口用制霉菌素分散片
针对制霉菌素的特点,研制开发漱口用制霉菌素分散片具有明显的剂型优势,能够有效的治疗口腔粘膜感染,减少了副反应,同时增加了稳定性,避免了临用前新鲜配制混悬液的不便,而且便于携带,使用方便。另外,在片中加入了矫味剂,增加了患者的顺应性。
规格:50万单位
使用方法:取一片置于50ml水中,待完全散开后,漱口即可。