产品名称：
世纪博康-罗库溴铵-新药招商
产品类别：未知类型
信息内容：一、项目概述
1、新药名称：罗库溴铵原料＋注射液
2、注册分类：原料化药3.1、注射液化药6类
3、规格：5ml:50mg；2.5ml:25mg
4、适应症：全身麻醉辅助用药，方便气管插管，维持术中肌松。
二、药理作用
药效学 罗库溴铵是一起效迅速、中时效的非去极化肌松药，具有该类药物所有的药理作用特性(箭毒样作用)。通过与运动终板处N型乙酰胆碱受体竞争性结合产生作用。其作用可被乙酰胆碱酯酶抑制剂如新斯的明、依酚氯铵和吡啶斯的明所拮抗。静脉麻醉时ED90值(刺激尺神经使拇指肌颤搐反应抑制90%时所需的剂量)约为0.3 mg/kg。静注罗库溴铵0.6 mg/kg(静脉麻醉时2倍ED90量)60秒内，几乎所有病人均可获得合适的气管插管条件，其中80%的气管插管条件为优。在2分钟内产生的全身肌松适合各类手术。该剂量的临床作用时间(注药结束至25%肌颤搐自然恢复的时间)为30-40分钟。总作用时间(90%肌颤搐自然恢复的时间)为50分钟。单次静注罗库溴铵0.6 mg/kg后，肌颤搐从25%自然恢复至75%的平均时间(恢复指数)为14分钟。用较小剂量罗库溴铵0.3-0.45 mg/kg(1-1.5倍ED90量)时，其起效减慢，时效缩短。给罗库溴铵0.45 mg/kg的剂量90秒后，才达到适当气管插管条件。剂量超过3倍ED90时，气管插管条件未见进一步改善，而其时效却延长。剂量超过4倍ED90量未进行研究。罗库溴铵0.15 mg/kg维持剂量的时效，在安氟醚和异氟醚麻醉老年病人，及有肝脏和/或肾脏疾病病人(约20分钟)中，比较静脉麻醉下无排泄器官功能损伤病人(约13分钟)有一定延长。在重复追加推荐剂量的维持量未见蓄积作用(即时效逐渐增加)。心脏手术病人中，当给本品0.6-0.9 mg/kg达最大阻滞时，其最常见心血管变化是轻微的，且无显著临床意义。心率较对照增加9%，平均动脉压较对照增高16%。乙酰胆碱酯酶抑制剂，如新斯的明、依酚氯铵和吡啶斯的明可拮抗本品的作用