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发布日期:2006/6/11 13:39:23
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抗感冒新药批件转让《洛芬葡锌那敏分散片》

产品类别:未知类型
信息内容:抗感冒新药批件转让《洛芬葡锌那敏分散片》 一、概述 《洛芬葡锌那敏分散片》为国家级新药(化学药品第5类)。是由布洛芬、葡萄糖酸锌和马来酸氯苯那敏组成的一种新型复方速释制剂。 布洛芬(Ibuprofen)是近年来发展最为成功的解热镇痛药物之一,我国已将布洛芬列为实现解热镇痛药品种结构更新的支柱产品。它除抗炎作用外,又具显著的镇痛、退热作用及很好的安全性;其消炎作用较阿司匹林大16—32倍,解热作用大20倍,镇痛作用大16—32倍;退烧效果较解热镇痛药中的主要品种——阿司匹林、扑热息痛快且持久;同时具有更低的毒性,又不易产生体内蓄积,不仅适于成年人同样适用于老年人和婴幼儿服用。在国外布洛芬已成为解热镇痛药的主要品种,广泛用于安全性要求很高的非处方药(OTC),被视为比扑热息痛、阿司匹林更具有发展前景的品种之一。 葡萄糖酸锌(Zinc Gluconate)中锌离子能参与多种酶的合成与激活,有增强吞噬细胞的吞噬能力的作用。 马来酸氯苯那敏(Chlorphenamine Maleate)为抗组胺药,可减轻感冒所致的流涕、打喷嚏等,可以明显消除由感冒和上呼吸过敏症状。 本品由以上成份组成,是一个治疗效果全面的复方感冒制剂,能更有效的治疗由普通感冒或流行性感冒引起的引起的各种症状。 二、本品特点: 口服固体制剂是常用的药物剂型之一,但某些片剂常因崩解时间长和药物溶出速度缓慢而影响药物充分吸收。液体制剂虽服用方便,但有不少药物在水中不稳定,还存在运输、贮存不便和包装成本大等缺点。同时某些片剂和胶囊剂由于体积较大或一次需服多片(粒),特别给老、幼和吞咽困难的病人带来了麻烦。 分散片是近年来研制开发的一种优良的新剂型,有“固体口服液”之美誉。其集片剂和液体制剂的优点于一身,并克服了两者的不足。具有以下特点: 1、崩解时间短、分散状态佳; 2、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高; 3、不良反应少; 4、服用方便且服用方法多样,可以直接吞服或在水中分散后与果汁、牛奶并服,尤其适合老、幼和吞咽困难的患者; 5、能用普通片剂生产工艺和设备进行生产; 6、口服分散片剂其生物利用度与口服混悬液相当; 分散片生产工艺简单,应用普通片剂生产设备即可进行生产。详细信息请来电索要“新药简介”
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