产品名称:
舒郁胶囊-新药招商
产品类别:未知类型
信息内容:【处分来源】该处方来源于古方,由香附等药物组成
【剂 型】胶囊剂、片剂
【项目分类】中药6类(原中药三类新药)
【功能主治】舒肝解郁,理气畅中。抑郁症,中医辨证为肝气郁结症。主治一切人生失意,抑郁烦恼,七情所伤,不思饮食,面黄形赢,胸膈胀闷诸症。
【用法用量】每日3次,每次2粒,2周为一疗程。
【规 格】每粒含5g生药。
【项目特点】该处方源自古方,“治一切名利失意,抑郁烦恼,七情所伤,不思饮食,面黄形赢,胸膈诸症。”
1、药效作用显著,无毒副作用,
药效学试验:
小鼠强迫游泳试验结果表明,舒郁胶囊低、中、高剂量组及盐酸氟西汀组均能明显缩短小鼠强迫游泳不动时间,以舒郁胶囊高剂量组最为显著;
大鼠Open Field行为测定结果表明,舒郁胶囊低、中、高剂量组及盐酸氟西汀组均能显著改善大鼠的活动,水平活动及垂直活动均增加;
安全性评价试验:
小鼠急性毒性试验结果表明:1次灌胃给予小鼠500倍临床剂量的舒郁胶囊,未引起小鼠任何明显急性毒性反应;
大鼠长期毒性试验结果表明:给予舒郁胶囊小5g生药/kg(10倍临床剂量)、中10g生药/kg(20倍临床剂量)、大25g生药/kg(50倍临床剂量)三个剂量,连续给药3个月,未见明显蓄积毒性反应;
以上试验结果提示,该药物安全无毒。
以上药效学及安全性评价结果提示该药物在动物试验方面是安全有效的,从而为开发高效低毒的抗抑郁新药提供保障。
2、工艺先进,质量可控性好
该药物采用超临界CO2萃取、高效液相定量分析等当今最先进的制备检测技术,制备工艺先进;产品具有良好的质量控制指标,可控性强。
【研究进展】临床前研究全部完成,正在进行资料整理,预计于8月份能上报临床。
【合作方式】转让临床前研究资料/临床批件。