产品名称:
格列齐特缓释片项目技术转让
产品类别:未知类型
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格列齐特缓释片项目技术转让
项目名称:格列齐特缓释片
规 格:缓释片:30mg/片
注册分类:5类
临床应用:血管扩张药。用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;与洋地黄和/或利尿剂联合应用,治疗慢性充血性心力衰竭。
项目简介:
常用的降糖药有双胍类(盐酸二甲双胍)和苯磺酰脲类(格列齐特、优降糖)。苯磺酰脲类降糖药一般易产生低血糖的副作用,其主要原因是服药后药物迅速吸收,短时间内血药浓度过高、胰岛素分泌过多使降糖过快,再加上长期服用,胰岛被反复刺激及胰岛素降糖敏感性下降,降糖效果越来越低,造成服药剂量越来越大,因此给患者安全上造成重大隐患。 格列齐特属第二代磺脲类降糖药通过直接刺激胰岛β细胞分泌胰岛素和增强胰岛素与受体结合力降低血糖,另外它还 抑制血小板粘附力,降低血粘度,有效预防糖尿病微血管病变及心血管并发症。格列齐特可能是目前用量最大的降血糖药。格列齐特和其他磺脲类降血糖药一样也能产生低血糖。法国施维雅公司率先研制出了格列齐特缓释制剂,每片30mg,(约价值3.5元人民币)。其特点是每天只服一次,每次30毫克即可达到与服80毫克/片达美康1~2片的疗效。由于新的缓释制剂采用了新型控释辅料,可使新产品在胃肠恒速释药,有效控制释放速度使血药浓度平稳,从而改善药物对胰岛的反复刺激。因此新的缓释产品真正做到安全有效。格列齐特缓释制剂已于2001年5月在法国、英国、加拿大等发达国家上市,2002年美国FDA已批准上市。其特点是每天只服一次,每次30毫克即可达到与服达美康80毫克/片、每天1-2片的疗效。该品能有效控制药物释放速度,使血药浓度平稳,从而改善药物对胰岛的反复刺激,降糖疗效持续24小时。对空腹血糖、餐后血糖及糖化血红蛋白均能有效控制。最近在巴黎召开的国际糖尿病联盟大会上公布的研究结果显示,格列齐特缓释片不仅具有优异的降糖疗效,而且低血糖发生的危险是其他糖尿病药物的50%。因此新的缓释产品真正做到安全有效 。