产品名称:
溴芬酸钠及溴芬酸钠水合物滴眼液-新药转让
产品类别:未知类型
信息内容:北京中和博锐医药科技有限公司
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【项目名称】溴芬酸钠及溴芬酸钠水合物滴眼液
【剂型】原料+滴眼液
【类别】 化药3+3类
【规格】 5ml:5mg
【项目简介】溴芬酸钠是2-氨基-3-苯甲酰基苯乙酸类衍生物之一,结构与酮洛芬和双氯芬酸类似,能抑制环氧合酶介导的前列腺素类炎症介质的合成,是最有效的环氧合酶抑制剂,具有强力消炎镇痛作用,作用强度是其它的非甾体抗炎药(NSAIDs)的10倍。用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗:眼睑炎、结膜炎、强膜炎(包括上强膜炎)、术后炎症等。
溴芬酸钠滴眼液由日本Senju公司开发,于2000年在日本上市,商品名商品名ブロナック点眼液(BRONUCK OPHTHALMIC SOLUTION),以商品名XibromTM于2005年3月初在美国上市。非甾体类抗炎药是眼科常用药物,也是眼科手术的常规用药,用于抗炎镇痛。根据IMS Health积累的处方资料,美国每年治疗眼科炎症的局部用非甾体类抗炎药物的处方量约为5.4百万张,在美国眼科抗炎市场约为每年2.5亿美元。
目前临床上常用的非甾体类抗炎滴眼液有1%吲哚美辛、0.1%双氯芬酸、0.03%氟比洛芬、1%舒洛芬、0.5%酮洛芬滴眼液等,使用方法都是4次/日。与它们相比,溴芬酸钠滴眼液具有优越的效力:其环氧合酶抑制作用强度是其它的非甾体抗炎药的10倍;且其一日2次的用药方案,相比其它非甾体抗炎药滴眼液一日四次的给药方式,使用方便,病人的依从性高;临床研究表明溴芬酸钠滴眼液具有很好的耐受性,对眼内压无影响,眼部副作用发生率低。目前国内尚无厂家生产该品种,因而本品具有非常大的市场潜力,具有广阔的市场前景,开发溴芬酸钠及溴芬酸钠水合物滴眼液将成为企业强有力的利润增长点。