产品名称：
克罗拉滨clofarabine-儿童白血病新药-新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：英 文 名：Clofarabine
新药类别：3.1
适 应 症：急性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病
Clofarabine为核苷酸类似物，由美国Bioenvision公司开发, Genzyme公司生产。由于其在II期临床实验中的显著疗效，2004年12月28日，美国FDA通过快速通道批准clofarabine用于治疗儿童急性粒细胞性白血病（ALL）。Clofarabine在复发或抵抗性急性髓细胞性白血病（AML）患儿中也显示出希望，FDA的肿瘤药咨询委员会已经要求在这部分患儿中进行进一步的研究。同时用于成人白血病和其他实体瘤的治疗正在研究中。
优势及特点
（1）结合了氟达拉滨（Fludarabine）和克拉屈滨（Cladribine） 的优点，既抑制DNA聚合酶，又抑制核糖核酸还原酶；
(2)是目前唯一可以特异性用于儿童白血病的药物；
（3）治疗白血病有效率高。两次常规化疗无应答的患者, 对该药的总反应率为31%；
（4）病人耐受性好，无不可预知的不良反应；
(5)具有潜在广谱抗肿瘤特性。
总之，尽管儿童白血病的治愈率比较高，但是专门用于儿童的抗白血病药物还没有。成人用药用于儿童会带来很大的副作用、严重影响儿童的生活质量。Clofarabine作为第一个专门用于儿童白血病的药物，具有重大的意义。并且已经在美国获准快速审批。也证明了其潜在的临床价值。我国每年新增白血病患者4万人，其中一半是儿童。Clofarabine的开发成功，不但能为广大患儿减少痛苦，也会给企业带来可观的经济效益。
转让标底：临床批件