产品名称：
氯化丙酰左卡尼汀原料药、片剂、冻干项目（3.1类）
产品类别：未知类型
信息内容：一、项目基本内容
1、药品名称：氯化丙酰左卡尼汀 Propionyl-L-carnitine. HCl
2、剂型、规格：片剂500mg、冻干针300mg
3、适应症、用法用量：用于充血性心衰、外周微血管疾病、间歇性跛行等疾病。意大利Sigma-Tau公司作为用治疗外周微血管疾病和间歇性跛行（糖尿病足）的心血管保护剂开发。
4、项目情况：本品是由意大利Sigma-Tau公司原研发，1998.7在意大利上市。现在美国的间歇性跛行的III期临床已经做完，准备新药申请。片剂500mg×30售价13.1欧元，冻干针300mg×5售价19.5欧元。目前国内山东齐都药业于05.10申报原料制剂临床3.1类，目前正进行专业审评。05.9有申报片剂进口。可申报原料＋片剂＋冻干，均为3.1类。
外周血管病变的疾病一般意义上说比较广泛的，其中以糖尿病的微血管病变最为显著，有关资料表明，1/3急性心肌梗死者和1/4脑中风患者与糖尿病血管病变有关，绝对多数因下肢坏死而截肢者与糖尿病下肢血管病变有关。糖尿病足（也可说属间歇性跛足）是典型性的这类病症。充血性心衰是一种严重的预后不良的心血管疾病，目前临床上治疗多用正性肌力要、利尿药和血管扩张药。
由于目前我国糖尿病和心血管疾病发病率高，改善外周微血管疾病和充血性心衰的适应症将有广泛的临床应用前景。
5、项目研发进度：已完成原料药的小式合成工艺及全部申报临床技术资料，可申报临床。
二、总经理联系电话： 13370592626 0531－83173288（tel/fax）