产品名称：
奥硝唑泡腾片项目（5类）
产品类别：未知类型
信息内容：一、品种基本情况及相关品种
奥硝唑是20世纪70年代由瑞士Roche公司以商品名Tiberal问世，并收载于捷克药典（1991年版）。我国从2002年开始，相继批准了奥硝唑原料及各种制剂的生产，目前国内已有的制剂有片剂、胶囊、分散片、阴道泡腾片、注射液、氯化钠注射液、葡萄糖注射液。临床上用于厌氧菌感染引起的多种疾病；手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗；治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第虫感染及治疗消化系统阿米巴虫病。奥硝唑片剂标准已经转正，收载于新药转正标准第47册，标准号WS1-(X-445)-2003
我公司对奥硝唑泡腾片进行了研究，按照《药品注册管理办法》本品属于改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂，为化药5类。
重要特点：该产品可以满足口服与外用两类患者的需求。是OTC市场的新型重榜产品。
二、项目进度：
我公司现已完成该项目全部申报生物等效批件的技术资料。
三、总经理联系电话：13370592626 0531－83173288