产品名称：
开同片、开同胶囊（原料+制剂，3+6，重点推荐品种）
产品类别：未知类型
信息内容：复方α-酮酸片商品名为“开同”，“肾灵”，是2000年和2004年国家医保目录品种以及国家基本药物(2004年)，临床应用于慢性肾衰患者的营养，延缓肾衰进展，纠正代谢紊乱。1996年复方α-酮酸片由德国费森尤斯首次在德国上市，于2000年8月首次向中国进口复方α-酮酸片，目前国内外市场中尚无同类产品。目前国内医院的零售价是350元/100片，2004年复方α-酮酸片在国内销售收入为2.6亿元，2005年有望突破3亿元。
复方α-酮酸片已由北京费森尤斯卡比医药有限公司于2004年9月获得生产批件，该公司的复方α-酮酸片标准将于2006年8月转正。
开同片由四种酮酸、一种羟酸和五种必需氨基酸配方制成，其中酮酸和羟酸以钙盐形式存在。复方а-酮酸的主要成分是必需氨基酸和а-酮酸的钙盐。а-酮酸是合成氨基酸的原料，在体内可转变为必需氨基酸。单纯使用必需氨基酸可使必需和非必需氨基酸比例适当，但氨基酸本身含氮，通过代谢也会产生含氮废物，这些含氮废物通过肾脏排泄会加重病肾的负担；还有研究表明必需氨基酸会改变肾脏血流动力，引起高滤过，导致残存的肾单位进一步毁损。而应用酮酸的好处在于：酮酸不含氮，不会引起体内含氮代谢物增多，再者α-酮酸与体内的氨基结合生成必需氨基酸还能使含氮废物再利用，因而优于必需氨基酸。α-酮酸制剂含有钙盐，对纠正钙磷代谢紊乱，减轻继发性甲旁亢也有一定的疗效。所以，复方α-酮酸在对慢性肾功能衰竭的患者治疗中比必需氨基酸疗效更好。
目前我国的肾病患者，主要靠肾透析和肾移植来延长生命，而肾移植需要很高的费用，一般人难以承受，只能靠肾透析。进口的开同酸片在我国销售较好，在北京、上海、广州的销售都位于所有药品销售的前50位。因此开发复方α-酮酸片具有较好的经济效益。复方α-酮酸片已有进口，但其中的四个酮酸钙和一个羟酸钙，国内未有药用原料，需要按照新药申报。开发本品不存在知识产权问题。我们已经完成了5个酮酸钙原料药的合成研究，目前正在将其制备成片剂，希望与有关企业合作。