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发布日期:2005/4/28 2:52:44
产品名称:

新药批件转让

产品类别:未知类型
信息内容:(1)替米沙坦胶囊:用于治疗轻,中度高血压。临床试验证实本品用于轻至中度高血压疗效佳,不良反应少,耐受性好,对肾功能无影响,是一种高效,长效,低毒的新型AT拮抗剂,适用于对其它降压药物不能耐受或过敏的各型高血压患者。转让生产批件;(2)齐留通原料,片剂,胶囊:用于治疗哮喘。本品属于抗白三烯类化合物,该类化合物是引起气道变应性炎症的重要介质,对哮喘的发生,发展起着关键作用,是当前研究抗哮喘新化合物的热点,由于本品疗效肯定,副作用小,现已被收入美国药典第24版,并被美国正式收入<国家哮喘教育和预防纲要》(NAEPP)作为长期控制哮喘的治疗用药,随着社会工业化的进展及环境污染等诸多因素的影响,哮喘的发病率还在呈逐年上升趋势,因此开发本品既有重要的社会意义,也必将产生良好的经济效益,转让临床批件(3)马来酸替加色罗,用于治疗肠易激综合症。2002年7 月成为第一个和唯一一个获FDA批准用于短期治疗以便秘为主的女性应激性肠综合症(C-IBS)的处方药,临床试验表明本品疗效与安全性优于西沙必利及阿洛司琼,具有起效快,作用强,服用安全,耐受性好的特点,可填补西沙必利退出市场后留下的巨大市场空白,转让临床批件;(4)西替伪麻缓释片:用于治疗过敏性鼻炎。西替伪麻缓释片为盐酸西替利嗪与盐酸伪麻黄碱的复方制剂,是最新治疗过敏性鼻炎的新药,也是唯一一个在美国获准用于治疗全年室内和室外过敏以及鼻充血的口服抗组胺/减充血及复方的处方药,本品在疗效和安全性方面均优于单用西替利嗪,因此是一个值得开发的新药品种。转让临床批件; (5)福多司坦原料、片剂、胶囊、泡腾片:用于治疗慢性呼吸系统疾病化痰。本品为半胱氨酸衍生物,其作用机制新颖,可通过抑制气道杯状上皮细胞而减少痰液的生成,是目前世界上最新的痰液调节剂,其药理特点为: 1、可明显抑制杯状细胞增生,减少痰液生成之源;2、具有粘液修复作用,可抑制痰液中海藻糖/唾液酸比例以利于排痰;3、能显著促进浆液分泌,从而达到稀释痰液、利于排痰的目的;4、可抑制气道炎症反应,起到抗炎作用,临床试验表明,本品疗效和安全性均优于临床常用的祛痰药如路氯化铵、阿斯维林、溴已新、氨溴索等,由于呼吸道疾病属于常见病、多发病、而该类疾病往往伴有咳痰症状,因此开发本品具有极大的市场空间。转让临床批件;我公司还提供仿制药的申报技术支持,现有数十个品种可供客户仿制,欢迎前来咨询洽谈!  
 
  
  
 
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