产品名称：
西酞普兰
产品类别：未知类型
信息内容：西酞普兰原料、片剂及口服液项目介绍
一、项目目标
抗抑郁药 西酞普兰 (Citalopram) 原料、片剂及口服液的临床批件/生产批件转让。转让价格面议。
二、项目简介
1、背景资料
选择性5-HT再摄取抑制剂 (SSRIs) 是90年代以来畅行全球的新型抗抑郁剂，这类药物目前应用较多的有舍曲林，帕罗西汀，氟西汀，氟伏沙明，西酞普兰(Citalopram)等，其抗抑郁作用被认为是通过抑制中枢神经系统中的5-羟色胺能神经元对5-羟色胺的再摄取，由于再摄取减少，神经细胞外5-羟色胺神经递质浓度升高从而增加5-羟色胺能通路的活性。其对胆碱能受体，组织胺和α-肾上腺素能受体无抑制作用。
西酞普兰于1989年在丹麦首次批准上市，1998年7月17日美国FDA批准西酞普兰在美国上市。西酞普兰是最纯的SSRI，其对5-HT再摄制抑制的相对选择性在同类药物中最高；很少引起显著的药物相互作用，不良反应很少；与舍曲林，帕罗西汀，氟西汀，氟伏沙明相比，西酞普兰具有明显的强效、低毒优势，它也很快成了抗抑郁的理想首选药物。
西酞普兰(Escitalopram)的左旋体无实质上的活性。西酞普兰由丹麦灵北药厂上市。西酞普兰将是其他抗抑郁药的更新换代产品。目前西酞普兰片在中国已经进口，属化药6类新药。目前西酞普兰口服液在中国尚未上市，属化药5类新药。
2、技术资料及项目优点
(1)SSRIs抗抑郁的三大优势：①治疗指数高；②不良反应发生率低；③作用谱广，对三环类无效的患者及抑郁相关障碍强迫症（OCD）均有效。
(2)西酞普兰与其他SSRIs相比，它具备以下优势：①单纯的SSRI，其对5-HT再摄制抑制的相对选择性在同类药物中最高，对胆碱能受体、组胺受体、和α-肾上腺素能受体无抑制作用；②临床有效率约70％，药效强；③不良反应很少，发生率约5％；不影响心脏传导系统和血压。④平均消除半衰期为33小时，每日一次用药即显效果，方便了病人用药。
(3)统计学显示存在许多罹患抑郁症的成年前患者，应用西酞普兰口服液有助于提高他们的医嘱依从性。
3、适应症
抑郁性精神障碍（内源性及非内源性抑郁症）。
4、剂型/规格/用法/用量
① 10mg 薄膜衣片；
② 240mg / 120ml 口服液；
每日服用一次。开始量每日20毫克，可增加至每日40毫克，或有需要时增至最高剂量每日60毫克。超过65岁的病人，剂量减半，即每日10-30毫克。
5、专利保护及行政保护状态
本品不属行政保护的范畴，在国内也无专利问题。
三、市场前景
虽然新型抗抑郁剂不断上市，但5-羟色胺再摄制抑制剂（SSRIs ）的销售量约占全部抗抑郁剂的一半，且治疗成本较低，所以目前在我国开发SSRIs有着良好前景。而西酞普兰自上市至2000年成为美国市场销售增长最快的抗抑郁药。1998年销售额为4000万美元，1999年上升为3.34亿美元，2000年达到7.37亿美元，列畅销药的第32位，在世界抗抑郁药市场中（2000年）西酞普兰占15.7%。
四、项目进度
已经获得临床批件。
联系方式：gazali79@yahoo.com.cn