产品名称:
伏格列波糖项目(6类)
产品类别:未知类型
信息内容:一、项目简介
该品最早由日本Takeda公司开发,1994年首次以商品名Basen在日本上市,1998年在韩国上市,用于治疗糖尿病餐后血糖升高。本品的作用与阿卡波糖相似,是α-葡萄糖苷酶抑制剂,抑制双糖的水解和延迟对糖的吸收。此外,本品与吡格列酮(pioglitazone)组成复方用于改善糖耐量,正在日本进行III期临床试验,适用于饭后降低血糖。本品在全球畅销药排行榜上的位序由1999年的第194位上移至2000年的第150位,其世界销售额为3.275亿美元,增长37%。本品国内城市医院临床使用上糖尿病用药的份额由2000年的0.69%上升至2001年上半年的1.22%,市场份额逐年上升。国内生产商主要是天津武田,日本武田亦有原装进口制剂供应。
该品同类产品阿卡波糖于1990年在德国首次上市,1995年9月6日获FDA批准,目前已在世界27个国家(包括德国)广泛上市。阿卡波糖在世界畅销药排名的位序在后移,由第151位后移至171位,2000年世界销售额为2.87亿美元。而伏格列波糖的排名在上升,目前仅在日本、韩国和中国上市,若在美国上市,其销量还会上升。阿卡波糖在国内主要由拜耳和华东医药销售。目前伏格列波糖在美国进行III期临床,全球仅有武田公司独家生产,国内也仅有武田公司生产制剂,没有其他厂家生产。若伏格列波糖在美国上市,必将获得更高的市场销售额。本品是国家基本药物,已进入广东、浙江等省的基本医疗保险乙类药品目录。
本品合成工艺难度很大,国际上目前仅武田一家生产原料。由于本品剂量很小(0.2mg),制剂工艺简单,因此该品上市后有很可观的利润空间。
二、项目优势
(1)活性更高。
伏格列波糖的活性高于同类的阿卡波糖,因此用药剂量小;伏格列波糖α-葡萄糖苷酶的选择性高于阿卡波糖,因此肠道副作用低于阿卡波糖。
(2)副作用更小。
由于伏格列波糖的作用机理是延缓葡萄糖的生成和吸收,因此降糖作用更加平稳,又加上伏格列波糖不刺激胰岛素的分泌,因此餐后无高胰岛素血症的出现,不易出现低血糖现象。单独使用和其它降糖药物联合使用同样有效,联合用药时还能使服药与降糖作用更加同步,减少其它降糖药物的用量,降低出现低血糖的危险,减少肥胖等副作用。