产品名称:
复方积雪草总苷乳膏项目简介
产品类别:未知类型
信息内容:一、项目概述:
复方积雪草总苷乳膏是以积雪草总苷、硫酸新霉素、醋酸氢化可的松为主要成份的复方乳膏剂,拟申报的适应症为脓疱、湿疹、疥疮、毛囊炎、外伤等所致皮肤损伤,可加速伤口愈合,抑制细菌感染,减少瘢痕形成。该药已在法国、韩国、台湾等多个国家和地区上市使用,如台湾五洲制药有限公司,商品名为康康乳膏。
二、复方积雪草总苷乳膏的主要有效成分及其药理作用:
每1克复方积雪草总苷乳膏中含有积雪草总苷10mg、硫酸新霉素3.5mg、醋酸氢化可的松10mg。该药通过三种有效成份协同作用,达到抗炎、抗感染、促进伤口愈合、减少瘢痕形成的临床效果。
三、复方积雪草总苷乳膏的市场前景及国内外应用情况:
脓疱、湿疹、疥疮、毛囊炎、外伤等所致皮肤病是临床常见病、多发病,据统计除给患者带来疼痛等不适外,还可导致瘢痕形成,留下终生遗憾!
对于常见皮肤病的治疗,国内临床多采取止痛、消炎、杀菌等治疗手段,而很少对伤口愈合过程中产生的瘢痕采取措施,随着人民群众对生活质量重视程度的提高,对皮肤病治疗的美容后果的要求也日益提高。复方积雪草总苷乳膏通过在经典的抗菌、抗炎复方制剂中加入具有促进伤疤愈合、减少瘢痕形成功效的积雪草总苷,使临床治疗效果更佳,该药上市后定能得到广大患者的欢迎,具有较好市场前景。
积雪草总苷在我国已应用多年,有软膏剂、片剂、注射液等多种剂型,其加速伤口及溃疡组织愈合,抑制瘢痕形成的临床效果已得到证实(5)(6),硫酸新霉素及醋酸氢化可的松均为我国临床应用多年的经典药物,已被《中国药典》收载,并被列入《国家基本药物》目录。
我公司现研制积雪草总苷、硫酸新霉素、醋酸氢化可的松三方制剂,目的在于将国外优秀治疗药品及治疗理念引入国内,填补国内空白,造福于人民。
四、注册分类:
我国尚未生产,也未进口该复方制剂,按照现行《药品注册管理办法》,其注册分类为化药3.2类。