产品名称:
精谷氨酸原料及其输液项目介绍
产品类别:未知类型
信息内容:一、项目概述:
1、剂型及规格:注射液:20ml:2g
葡萄糖输液:100ml:10g
2、注册分类:化药3.1
3、药理作用:人体肝功能严重损害可导致体内氨代谢紊乱,造成体内高氨血状态,对人体重要器官产生损害(如引发肝性脑病)。精谷氨酸经静脉输入体内可分解成精氨酸和谷氨酸,其中精氨酸在人体内参与鸟氨酸循环,促进尿素的形成,使人体内产生的氨,经鸟氨酸循环转变成无毒的尿素,由尿中排出;谷氨酸能与血中过多的氨结合成无毒的谷氨酰胺,后者在肾脏经谷胺酰胺酶作用将氨解离,由尿排出。精氨酸和谷氨酸两者作用结合,可迅速有效地解除高氨血状态,避免产生严重器官损害。另外,精氨酸和谷氨酸均为对人体有益的氨基酸,具有保肝护肝的作用,可恢复受损的肝功能,增强人体免疫能力。
4、适应症:用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症,特别适用于因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。
医院用药科室包括,传染科:肝昏迷、肝性脑病、肝硬化合并乙肝病毒效价持续增高、肝硬化合并丙肝病毒效价持续增高、肝硬化合并腹水、肝硬化合并妊娠、肝硬化合并感染、肝硬化外科手术、急慢性肝炎、脂肪肝。脑外科:神经外科手术。外科:骨科手术、肝胆手术、骨肠手术、烧伤手术、其它大型手术。肿瘤科:放疗化疗前后。急诊科:休克、昏迷、酒精中毒。
5、用法用量:视病人病情及抢救情况,一次2-20g,以葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。
二、国内外生产应用情况:
精谷氨酸由日本味之素公司率先研制成功,在日本首先上市,目前主要在日本及欧洲部分国家应用。我国目前没有生产,也没有进口。
四、研制进度及成本效益分析:
1、 进度:
已完成临床前研究,原料合成工艺已达到公斤级。可在1个月内整理全套申报资料并上报。
2、成本效益:
精谷氨酸原料成本在300元/KG以下,注射液规格为20ml:2g,每支成本应在1元以下,具有较高的利润空间。