产品名称：
罗库溴铵原料、注射液项目简介
产品类别：未知类型
信息内容：一、项目综述
罗库溴胺是由荷兰欧加农公司研制生产的一种新型手术肌松药。我国于2000年批准进口了该注射液，并在临床应用中取得了麻醉医生的好评。罗库溴铵是一起效迅速、中时效的非去极化肌松药，具有该类药物所有的药理作用特性(箭毒样作用)。通过与运动终板处N型乙酰胆碱受体竞争性结合产生作用。另外该肌松药的显著临床特点是肌松效果好，且心血管、神经系统的毒副作用非常小，安全性好。其主要适应症为：全身麻醉辅助用药，方便气管插管，维持术中肌松。
二、原料、制剂情况及注册分类
罗库溴胺注射液于2000年在我国正式批准进口。于1999年8月18日正式批准行政保护（该行政保护将于2007年2月17日结束）。该原料药我国一直未进口。所以该原料药属国家化学药品3.1类新药，制剂属6类。
三、开发进度：
我公司已完成申报生产前的全部技术研究，可以申报生产。