产品名称：
米曲肼原料药、冻干粉针、注射液、（3.1类）
产品类别：未知类型
信息内容：一、 项目概述
新的β-氧化抑制剂――米屈肼是由拉脱维亚有机合成研究所首先研制开发的具有全新结构的化合物，该药是肉毒碱的结构类似物，可与肉毒碱竞争γ-三甲氨基丁内盐羟化酶，减少细胞中游离肉毒碱及长链乙酰肉毒碱浓度，因此可抑制肉毒碱依赖性的脂肪酸氧化过程。
国外生产上市的剂型主要有250mg、500mg胶囊剂和500mg（5ml）针剂。目前，该药在国内尚未上市，亦未见生长厂家的相关研究报道。在此基础上，我公司还对米屈肼原料药、胶囊、粉针、注射液、口服溶液进行了立项研究，为临床用药提供更多的剂型选择。
二、药理作用及临床应用
国外临床前研究及临床应用结果表明，该药具有以下药理作用和治疗效果：
1、米屈肼可改善心肌细胞的能量代谢过程，抑制肉毒碱依赖性脂肪酸氧化，强化细胞内糖代谢，通过无氧酵解给组织提供能量，改善心肌缺血、缺氧症状，可与其它药物（如血管扩张药、利尿药等）联合用于缺血性心脏病的治疗；
2、米屈肼可促进血液在心脏和大脑缺血区域的重新分布，用于各种急、慢性脑供血障碍的治疗；
3、该药通过改善脂肪代谢过程，可提高人们的工作能力，缓解心理和生理过度紧张综合症，运动员在训练及比赛过程中服用该药可提高运动成绩；
4、消除慢性酒精中毒病人戒断综合症发作期间对其神经系统的功能性损害，另外该药还可改善因营养障碍而导致的视网膜血管病变。
结果表明，治疗组的临床表现（如呼吸困难、衰弱无力和发绀等）比对照组明显减轻，治疗组的血流动力学指标比对照组明显改善（p<0.05）,（如治疗组LVESV为136±9ml、射血分数为44.2±1.8%、缩短比数为22.2±1.1%，对照组LVESV为144±8ml、射血分数为37.3±1.7%、缩短比数为18.6±1.0%，），治疗组的6分钟步行体力耐量试验结果（能步行332±22米）亦比对照组（只步行206±35米）显著增加（p<0.05）。在治疗过程中全部治疗组患者对米屈肼都能很好地耐受，未发生任何副作用。