产品名称：
羟乙基淀粉200/0.5原料、输液（6类）
产品类别：未知类型
信息内容：一、品种概述：
羟乙基淀粉是淀粉羟乙基化制得而成，我国现已生产，分子量为2.5万4.5万，取代度为0.81.2。该注射液已收为国家标准①，本羟乙基淀粉分子量为20万（名义），置换度为0.5，本公司同时开发了其氯化钠注射液，羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液已由德国费森尤斯公司批准进口，商品名为HAES 200/0.5（名义分子量为20万，置换度为0.5），注册证号：X980441，故本公司开发的原料新药仍命名为羟乙基淀粉200/0.5。
血浆代用液又称血浆扩容剂，是临床上常使用的治疗药品，静滴给药后，可增加血容量，暂时维持血压，可用于救治因大量出血、烧伤或其它外伤引起的休克或出血症，以防止因低血容量状态引起的循环障碍和微循环障碍造成各器官血流量、氧供量减少，最终出现器官功能衰竭。
该药由于价格昂贵，与正常血浆基本相等，所以，影响了该品在国内的临床推广使用，为此，我们进行了该项目的研究，以填补国内空白，发展民族医药工业，提高我国血容量扩张剂的生产水平，造福于广大患者。
二、专利和行政保护问题
本品是德国在八十年代研制上市的药物，其专利多为80年代初期，并于1998年批准中国进口，故不存在行政保护和专利侵权问题。
三、市场利润分析：
目前国内羟乙基淀粉200/0.5（500ml：30g）的零售价为145元/袋，原料药成本约40元/kg，按国产零售价108元/袋，出厂价15元/袋，年生产100万袋计算，年利润能达到1100万元以上。
四、国内批产及新药保护情况：
目前国内仅有北京费森尤斯医药有限公司批产于2003年5月9日按新药四类批产，该新药监测期至2006年5月8日结束。另外由于改品种已经批准进口，所以2006年5月该品种可以仿制。
五、研究进度：
目前已经完成原料药合成放大生产工艺及原料、制剂的全部技术研究，可以申报生产。