产品名称：
盐酸利多卡因肾上腺素注射液、冻干针
产品类别：未知类型
信息内容：一、 项目概述：
盐酸利多卡因注射液和肾上腺素注射液联合应用广泛，几乎涉及各科手术。 盐酸利多卡因与肾上腺素的联合应用，较单独使用盐酸利多卡因明显延长作用时间和降低副作用，已经在国内外临床麻醉界形成常规。国内联合应用时间已在30年以上。本品国内外长期在临床上由医务人员临时配制使用，均临时由麻醉师在盐酸利多卡因注射液中加肾上腺素注射液少量（20ml加0.1ml）[4-5]，接受这样麻醉用药的病人在国内保守的估计应有千万以上。本研究的目的，在于填补一项空白，变临时由医务人员在手术室中配制为现代化大规模工业生产，保证用药的安全有效。其中两个主药原料均为国产。
二、注册分类情况：
该冻干针、注射液项目注册分类属国家化学药品3.2类新药。
三、知识产权情况：
在我国不受行政保护，也无专利保护。
四、市场前景
盐酸利多卡与肾上腺素因注射液是国内外局部麻醉药中最长用、最主要的品种之一。美国药典27版（2004年）和英国药典2003年版均收载本品。利多卡因全球销售额1998年5000万英镑，1999年5600万英镑，2000年5300万英镑。1996年世界销售领先300种处方药中本品销售占9570万美元，1997年世界销售额领先500种处方药中销售8760万美元，1998年世界销售额领先500种处方药中销售8000万美元。
五、国内申报情况：
目前国内只有一家企业于2006年1月申报该项目的临床批件，现在药审中心审评。
六、开发进度：
我公司已经完成本项目的技术研究，可以申报临床