产品名称：
注射用盐酸米诺环素
产品类别：未知类型
信息内容：正式名称 注射用盐酸米诺环素
英文名称 Minocycline Hydrochloride for Injection
剂 型 冻干粉针
化学结构:
类别: 新药注册三类
国内外上市情况
（一）国内有关该品的研究现状与生产及临床使用情况
目前，无行政保护问题和专利侵权问题。国内尚未上市。
美国药典已收载其原料及粉针、胶囊、口服液的标准，欧洲药典已收载了该药。国外生产厂家主要有美国的Lderle公司、Wyeth公司以及日本武田药品工业株式会社等。国内华北制药厂获准原料生产。
[药理作用]作为新一代的广谱抗生素，对其他抗生素耐药的葡萄球菌有特效，这是由于它穿透葡萄球菌细胞壁的能力强，作用机制是抑制细菌蛋白合成。 本品为半合成四环素类抗生素，其抗菌作用在四环素类抗生素中较强。
本品对革兰氏阳性菌，包括四环素耐药株的金黄色葡萄球菌、链球菌、脑膜炎双球菌等均高度敏感，对革兰氏阴性的淋球菌作用亦很强。对革兰氏阴性杆菌的作用一般较弱，另外本品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑菌作用。
[适应症]
适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋球菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对盐酸米诺环素敏感的病原体所引起的下列感染症:
(1)败血症、菌血症。
(2)浅表性化脓性感染:毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、痤疮、皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎、甲沟炎、脓肿、鸡眼继发性感染、扁桃体炎、肩周缘炎、咽炎、泪囊炎、眼硷缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭塞炎、感染性上膀囊肿、牙周炎、外耳炎、外阴炎、阴道炎、创伤感染、手术后感染。
(3)深部化脓性疾病:乳腺炎、淋巴管(结)炎、腭下腺炎、骨髓炎、骨炎。
(4)急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。
(5)痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。
(6)腹膜炎。
(7)肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎、尿道炎、膀胱炎、前列腺炎、副睾丸炎、宫内感染、淋病、男性非淋菌性尿道炎、宫颈沙眼衣原体感染等。
(8)中耳炎、副鼻窦炎、耳下腺炎。
(9)梅毒。
今年2月16日报道FDA批准了Orapharma公司的Arestin(盐酸米诺环素)，作为成人牙周炎治疗的辅助用药。它采用了专利的微球技术将抗生素直接并持续地输送到牙龈下感染的牙周囊部位。
2002年2月，日本厚生省追加了批准该制剂用于治疗炭疽的适应症。
另外，抗炎症作用、免疫抑制作用和抗胶原酶活性的作用使其在治疗风湿性关节炎方面有了显著的临床效果。我国已展开了这方面的大规模的临床研究，尤其能明显降低极性反应物和类风湿因子。
明显抑制嗜中性粒细胞的趋化作用，在补体旁路被激活时能抑制C3转化为活性物。
抑制淋巴细胞对植物血凝素的反应，抑制淋巴母细胞的转化，临床上作为治疗天孢疮取得一定的效果。
抑制类风湿滑膜炎组织中性白细胞的作用而能抑制胶原酶。
[用法与用量]
口服一般用量为成人首次给药量0.2g,以后每隔12或24小时再口服0.1g，或遵医嘱。寻常性痤疮每次5Omg，一日2次，6周为一疗程。
近年来，世界抗生素市场的平均年增长率约为8%，1998年世界抗感染药物市场销售额为400亿美元，去年世界抗感染药物市场销售额为560亿美元。四环素类占5%，销售额2.8亿美元。盐酸米诺环素的原料销售占60%,其制剂销售额为15亿美元以上。
因为它临床应用范围宽，抗菌谱广，作用强。因此，盐酸米诺环素有着巨大的市场份额，随着原料的国产化，成本必将下降，利润空间将更大的提高。因此开发本品将获取巨大的经济效益，和社会效益。