产品名称：
国家三类新药----利福昔明及制剂（胶囊、片剂、干混悬剂）
产品类别：未知类型
信息内容：国家三类新药欲求转让
利福昔明使用说明书
[品名和结构]
正式品名：利福昔明
商品名：NORMIX
英文名：Rifaximin
化学结构式：
分子式：C43H51N3O11
分子量：785.89
[性状]：本品为桔红色粉末，易溶于甲醇、乙醇、氯仿、0.1mol/L NaOH；在0.1mol/lHCI中略溶；在水、乙醚中几乎不溶。Ｍ.Ｐ.200－205°C。
[药理作用]：本品系利福霉素衍生物，是第一个非氨基糖苷类肠道抗生素。本品作用强，抗菌谱广。本品对革兰氏阳性需氧菌中的金黄色绿脓葡萄球菌、表皮葡萄球菌及粪链球菌； 对革兰氏阴性不规则氧菌中的沙门氏菌属、大肠杆菌、志贺氏菌属、小肠结肠炎耶尔森氏菌、球菌；革兰氏阴性厌氧菌中的拟杆菌属有高度活性。 使用本品不需使用肠道解痉药（如咯哌丁胺等），也不需要肠道吸附药（如白陶土、果胶等）。本品作用迅速，2天后即不再腹泻，腹部痉挛性疼痛、头痛及恶心呕吐症状均很快消失。本品不被吸收，在肠道内极高浓度，不存在于其他器官中。本品优于新霉素、链霉素及其他氨基糖苷类抗生素的特点尚有：本品不损伤听觉功能；不会引起肾功能不全；寄生的正常菌群，特别是肠道非致病菌大肠杆菌很快即重新定于肠道而避免了重复感染；肠道粘膜炎症趋于消失。
[药代动力学] 大鼠单次口服利福昔明100mg/kg后，在血清及肝脏中仅存在少量药物（0.2ug/ml，9.6 ug/ml）。大鼠单次口服利福昔明25mg/kg后72小时，在粪便中的回收率为53.4%，尿中的回收率为0.29%。
犬单次口服利福昔明25mg/kg或多次连续使用利福昔明8天后均未在血清中检出利福昔明。
[适应症]：革兰氏阳性及阴性，需氧及厌氧细菌所致急、慢性肠道感染；腹泻综合症；肠道菌群改变所致腹泻（小肠结肠炎，抗生素所致小肠结肠炎，旅行者腹泻）；术前及术后肠道预防用药；血氨过多，门静脉系统脑炎，肝昏迷。
[用法与用量]：口服，成人及12岁以上儿童每次200mg,每6－8小时一次(10－15mg/ kg./d);6－12岁儿童,每6－8小时1－2匙(5-10ml);2－6岁儿童,每6－8小时1匙(5ml)。
[有效期]：暂定二年。
[贮藏]：密闭保存，置于阴凉避光处。
[剂型]：片剂：200mg；胶囊剂：200mg；干混悬剂：2g/100ml。