产品名称：
阿莫西林氨溴索 （化药3类）新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：阿莫西林氨溴索 （化药3类）
剂 型： 片、分散片、咀嚼片、干混悬剂研究进度：已获临床批件转让标的：临床批件适应症：本品用于伴有异常分泌的急慢性呼吸道感染，特别是急性支气管炎、哮喘性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、支气管扩张及支气管哮喘，也适用于中耳炎、咽炎、肺炎和扁桃体炎。
规格：每包（片）含氨溴索15mg，阿莫西林500mg
开发背景：呼吸系统疾病约占内科病人的1/4，在我国人口统计中，呼吸系统疾病为第二位死因。呼吸系统疾病的主要症状为咳嗽、咳痰及哮喘，但临床上可供选择的药物并不多且起效较慢。
盐酸氨溴索是目前临床上作用最强的祛痰药，80年代初在德国上市，以后在日本、欧洲许多国家纷纷上市。临床效果优良，几乎无毒副作用，其疗效及安全性已得到临床证实。盐酸氨溴索在临床上常用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病的祛痰治疗，如急慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳嗽困难。氨溴索可提高肺部功能指标，病人的咳嗽、呼吸不能、肺部罗音等也有明显好转，其比N－乙酰半胱氨酸、必漱平等起效快。另外，该药还可预防呼吸道感染。氨溴索刺激分泌大量的表面活性物质可以覆盖保护呼吸道上皮细胞，使细菌不能直接触呼吸道表面，降低感染的危险性。表面活性物质的增多，还可促进巨噬细胞对细菌的吞噬作用。阿莫西林是世界公认的优秀抗生素，抗菌谱广，广泛适用于敏感革兰氏阳性、阴性菌。 疗效高、疗程短，一般只需1-2周，即可获得满意的治疗效果。吸收快、体内分布广，可迅速进入体内病灶组织。 安全而疗效确切，药疹发生率低于2%，毒副作用极少见。适用于链球菌类、肺炎球菌、青霉素G敏感金葡菌、流感杆菌等敏感菌所致呼吸道感染。近年来，世界抗生素市场的年均增长率约为８％，在抗生素类药中，阿莫西林销售额独占鳌头，约２２．５亿美元；奥格门汀（由阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方青霉素制剂）紧随其后，约１８亿美元。因此，仅阿莫西林一个品种就占世界青霉素类抗生素总销售额的５０％。
本药选用的盐酸氨溴索是目前临床上最为有效的镇咳祛痰药，阿莫西林是目前治疗呼吸道感染最为常用的抗生素，本药的疗效已被国外广泛认可，市场前景非常广阔。