产品名称:
调脂中药
产品类别:未知类型
信息内容:调脂片简介
产品介绍:
调脂片是山东中医药大学附院博士生导师邵念方教授秉承古人经验,总结多年个人临床实践,吸收当代科研成果精髓,通过雅安三九药业有限公司采用先进的提取技术和生产工艺制成的纯中药新药制剂(属国家三类新药),并经过动物实验及临床疗效观察,进一步证实,该药治疗高血脂症疗效确切,无毒副作用,价格经济,受到广大患者的青睐。
目前该中药新药已批量上市,销往全国,销量逐年攀升,获得了较大的经济效益和社会效益。
处方资料:
[药品名称]调脂片
[药物组成]制何首乌、决明子等
[性 状]本品为薄膜衣片,除去薄膜衣,显棕褐色,味微苦。
[功能与主]治滋肾清肝,化痰祛瘀,用于症属肝肾阴虚,痰瘀内阻的原发性高脂血症,高胆固醇血症、高甘油三脂血症,混合型高脂血症。适用于高脂血症引起的动脉粥样硬化症、冠心病、中风病、其他心脑血管疾病。适用于与高脂血症相关的糖尿病、脂肪肝、肥胖症、肾病综合症。多途径多靶点综合调节血脂,维护人体阴阳平衡。滋养肾阴以固其体、清肝泻火以澄其源、化痰祛瘀以治其标、活血通络以消其症。
临床应用:
[用法用量] 口服一次5片,一日三次,饭后服用。
[推荐用法]
1、轻、中度患者,每次服5片,每日三次,饭后服,以大便稀,日1—2次为好。
2、重度患者,每次服6片,每日三次,饭后服,以大便通畅,日l—2次为好,大便仍不通畅者,可临时加服2片,以大便通畅为度,然后再用常规量服。
[不良反应]部分病人服药后可出现腹胀、腹痛、腹泻、恶心等。
[禁忌症]孕妇忌服。
[注意事项]哺乳期妇女慎用,腹泻及便溏者慎用,脾胃虚寒者慎用。
[规 格]每片片芯重0.26g。
临床研究证明:
调脂片具有“四降一升”的综合调节血脂作用:
◆ 降低总胆固醇(TC):21%
◆ 降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C):29%
◆ 降低血清甘油三酯(TG):32%
◆ 降低动脉粥样硬化指数(TC—HDL—C/HDL—C):34.4%
◆ 升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C)16.6%
◆ 总有效率:96%,总显效率80%
◆ 作用机理清楚,辨证指标明确
◆ 具有“四降一升”的综合调脂作用
◆ 适用于各类高脂血症及其所引起的和相关的疾病
◆ 调脂疗效稳定,耐受性极高,更适合于防治冠心病、中风病、脂肪肝、肾病综合症长期服用
◆ 安全无毒副作用。
调脂胶囊简介
1. 1名称及命名依据
1.1.1名称:
中文名:调脂胶囊
汉语拼音:Tiaozhi Jiaonang
1.1.2命名依据:
本品在中华人民共和国国家药品监督管理局批准的新药“调脂片”(国药准字Z19990049)的基础上,通过改变制型研究制成的胶囊剂,按国家新药审批有关法规规定,命名为调脂胶囊。
1.2剂型确定
调脂片为雅安三九药业有限公司近年研制的三类新药,在临床中用于证属肝肾阴虚,痰瘀内阻的原发性高脂血症,效果较好,深受患者欢迎。但该剂型的日服用量大,需一次5片,一日三次,使该药在临床应用方面受到一定的限制。本着保持疗效,便于服用,提高产品质量的原则,结合公司实际条件,采用现代科学技术,通过剂型改革研究,将原来的片剂改成让患者服用更方便的胶囊剂型,每次服用2粒与调脂片4-6片等效。此外,胶囊剂还具有以下优点:能掩盖药物不适的苦味和臭味,使其整洁、美观、容易吞服;生物利用度高,因其在制备时不加粘合剂,所以在胃肠道中崩解快,一般服后3-10分钟即可崩解释放药物,呈效较片剂快,吸收好。
1.3 临床研究
于2003年4月1日获得了国家药品监督管理局颁发的“药物临床研究批件”,批件号:2003L00901。
目前我公司已做了大量的临床研究准备工作,组织多家医院多位专家进行了研讨,形成了较为完善的临床研究方案,随时可以进入临床研究。
以上品种可新药转让,也可寻求全国总经销,有意者面议!