产品名称：
阿莫西林氨溴索 （化药3类）新药批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：阿莫西林氨溴索 （化药3类）
剂 型： 片、分散片、咀嚼片、干混悬剂研究进度：已获临床批件
转让标的：临床批件
适应症：本品用于伴有异常分泌的急慢性呼吸道感染，特别是急性支气管炎、哮喘性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、支气管扩张及支气管哮喘，也适用于中耳炎、咽炎、肺炎和扁桃体炎。
开发背景：
呼吸系统疾病约占内科病人的1/4，在我国人口统计中，呼吸系统疾病为第二位死因。呼吸系统疾病的主要症状为咳嗽、咳痰及哮喘，但临床上可供选择的药物并不多且起效较慢。
盐酸氨溴索是新一代的呼吸道粘液调节剂，具有优越的祛痰效能，并对肺泡表面活性物质的合成和分泌具有显著的促进作用。盐酸氨溴索能刺激支气管粘液腺分泌更易于流动的粘液使痰液稀释，粘稠性降低，并且能增加肺表面活性物质的生成和分泌，从而降低气道阻力，降低粘液的附着力，激活粘液纤毛毯功能，促进粘液纤毛转运。与第一代及第二代祛痰药物相比，盐酸氨溴索除具有强大的粘液溶解作用外，其最大特点在于它能刺激肺泡II型细胞，促进肺泡表面活性物质的合成和分泌，从而有力地增强粘液转运，促进排痰。肺泡表面活性物质的主要磷脂酰胆碱，其基本成份是软脂酸。盐酸氨溴索能促使软脂酸摄入肺泡II型细胞，从而显著增强肺泡表面活性物质的合成及分泌。且盐酸氨溴索使用安全，耐受性好，重复使用无药物蓄积。
盐酸氨溴索是目前临床上作用最强的祛痰药，近几年来在国外广泛应用，且对其疗效十分肯定，80年代初在德国上市，以后在日本、欧洲许多国家纷纷上市。盐酸氨溴索是溴己新的代用品，临床用于伴有咳痰及过多粘液分泌物的各种急慢性呼吸道疾病。临床效果优良，几乎无毒副作用，其疗效及安全性已得到临床证实。阿莫西林是世界公认的优秀抗生素，抗菌谱广，广泛适用于敏感革兰氏阳性、阴性菌。 疗效高、疗程短，一般只需1-2周，即可获得满意的治疗效果。吸收快、体内分布广，可迅速进入体内病灶组织。 安全而疗效确切，药疹发生率低于2%，毒副作用极少见。近年来，世界抗生素市场的年均增长率约为８％，在抗生素类药中，阿莫西林销售额独占鳌头，约２２．５亿美元；因此，仅阿莫西林一个品种就占世界青霉素类抗生素总销售额的５０％。在可预见的将来，阿莫西林将继续在世界抗生素市场领先。