产品名称：
头孢唑兰原料、粉针临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：头孢唑兰的特征有：①对青霉素结合蛋白（PBPs）有高度亲和力。②可通过G-性菌外膜孔道迅速扩散到细菌周质并维持高浓度。③具较低的β-内酰胺酶亲和性与诱导性，对染色体介导的和部分质粒介导的β-内酰胺酶稳定。因而本品对G+菌、G-菌、厌氧菌显示广谱抗菌活性，与第三代头孢菌素相比，增强了抗G+菌活性，特别对链球菌、肺炎球菌等有很强活性。头孢唑兰对一般头孢菌素不敏感的粪链球菌、弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、绿脓杆菌亦有较强作用。本品的毒性很低，小鼠LD50：静注>5000mg/kg。大鼠LD50：静注约5000mg/kg。生殖试验未见异常。临床评价：在本品治疗的1604例各类感染中，治疗总有效率85.4%（1364/1604），其中对G+感染菌的清除率为88.8%，对G-菌的清除率为89.4%，对复合感染菌的清除率为79.0%。表明本品有良好的临床应用价值。三、该药的市场规模及同类品种分析目前，全球医药经济发展迅速，其中抗感染用药占总份额的13%。而头孢菌素类药物近10年来一直稳居抗感染用药的第一位。根据国外报道，头孢菌素类药物的销售额占全部抗感染用药的45%，年销售额约为230亿美元。 在国内，近三年来头孢类产品连续稳定地占据了抗生素市场接近一半的市场份额，2002年头孢类在抗生素市场中占据了48.5%的市场份额。而其中，头孢曲松、头孢呋辛、舒巴坦钠／头孢哌酮钠的年销售额均超过了10亿元人民币。头孢曲松为三代头孢类抗生素，在抗革兰氏阳性菌和绿脓杆菌等方面均不及头孢唑兰。作为第四代头孢类抗生素，头孢唑兰表现出比三代头孢类抗生素更强劲的发展势头。 本品的合成难度相当大，大约需要１５步左右。我公司经过长期技术攻关，目前已完成了临床前的大部分研究工作。