产品名称：
度洛西汀(Dulouxetine)临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：一、正式品名：度洛西汀<br>
英文名：Dulouxetine<br>
汉语拼音名：Duluoxiting<br>
剂型：片剂<br>
世界卫生组织（WHO）公布的最新调查结果显示：全世界抑郁症发病率约为3.1％，当前全球的抑郁症患者有3.4亿左右，约平均每20人就有1人曾患抑郁症，有 13％-20％的人一生中曾有过一次抑郁考验，美国每7 个成人中就有1名抑郁症或精神分裂症患者。预计到 2005年，抑郁症的发病率将达到总人口的10％，目前该症在世界上常见的疾病中排第四位，在今后20年将会上升为全球第二大常见疾病。国内研究资料显示：抑郁症在人群中的总发病率为0.64％，在我国约有3600万患者，而实际在精神病院就医的不足1／3；研究资料显示，抑郁症患者自杀行为的发生率为28.5％－63.7％，而有自杀行为者中大概70％患有抑郁症；抑郁症在女性中的患病率为男性的2倍；由于生理、社会等多种因素的影响，老年人的发病率尤其偏高；中国大陆60岁以上首次发现精神障碍的初诊患者中，有7.56％为抑郁症患者，60岁以上老年人总患病率为1.57％。随着生活节奏加快，生活压力加大，人们的心理负荷普遍加大，抑郁症发病率将不断增长，同时随着人们自我保健意识的增强，就医进行专科治疗的人数也将。不断增多 <br>
度洛西汀是5-羥色胺和去甲腎上腺素再摄取抑制剂。度洛西汀可能通过阻断5-羥色胺和去甲肾上腺素的再摄取，增加神经递质水平，从而刺激控制尿道外括约肌的阴部神经，通过刺激增強了尿道外括约肌的收缩性，预防尿失禁的发生。<br>
度洛西汀（Duloxetine）是FDA唯一批准用于缓解糖尿病性周围神经病引起疼痛的药物。由于高血糖被认为可以造成神经损害，这使美国有超过1800万糖尿病患者存在发展为持续性疼痛的风险。<br>
糖尿病是目前常见病，而且随着生活水平的提高，趋向低龄化，糖尿病引起的神经疼痛给惠者带来痛苦。<br>
因此，在我国开发度洛西汀，不仅有着巨大的社会效益，还将取得很好的经济效益。<br>
六、研究进展<br>
目前我公司已经完成了度洛西汀合成和处方工艺的研究，正在进行质量研究和有关药理试验,我们可以转让原料制备的中试工艺,而不是实验室制备工艺，保证生产厂家生产出合格的原料药。<br>