产品名称:
复方法莫替丁咀嚼片临床批件转让
产品类别:未知类型
信息内容:一、新药名称<br>
中文名:复方法莫替丁咀嚼片<br>
英文名:Compound Famotidine Chewable Tablets<br>
汉语拼音:Fufang Famotiding Jujue Pian<br>
法莫替丁中文化学名:3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫<br>
代]-N-氨磺酰丙脒,<br>
法莫替丁英文化学名:3-[[[2-[(diaminomethylene)amino]-4-thiazolyl]-methyl]<br>
thio]-N-sulfamoylpropionamidine <br>
3.适应症<br>
烧心(胃灼热)和胃酸分泌过多型消化不良。<br>
4.用法用量<br>
咀嚼后吞服,每次1片,每日2次。24小时内不超过2片。<br>
5.不良反应<br>
与治疗有关的较常见的不良反应有:头痛(4.7% )、头晕(1.3%)、便秘(1.2%)和腹泻(1.7%)。<br>
较罕见的不良反应(是否与用药有关尚未清楚)依次为:发烧、疲劳、心律失常、心悸、呕吐、恶心、腹部不适、厌食、口干、肌肉骨骼疼(包括肌肉痉挛)、心理失调等。<br>
6.注意事项<br>
(1)请勿整片吞服,应充分嚼碎后服下。<br>
(2)若吞咽有困难,请勿使用本品。<br>
(3)正在使用其它法莫替丁制品或控酸剂的病人不要使用本品。<br>
(4)本品不能作为补钙剂使用。<br>
(5)请将本品放在儿童接触不到的地方。<br>
(6)如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。<br>
(7)肾衰竭或肝病患者慎用。<br>
(8)使用静脉造影剂者不能使用。<br>
五、国内有关本品的研究现状与生产及临床使用情况<br>
国内尚未上市本品,亦未批准临床研究,我们从2001年9月开始进行本品的立项和研究工作,目前已经取得临床批件。<br>
六、国内外有关本品的专利及行政保护检索情况<br>
复方法莫替丁咀嚼片未在中国申请专利。因此在中国开发本品不存在知识产权问题。 <br>