产品名称：
注射用兰索拉唑临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：
注射用兰索拉唑(Lansoprazole for Injection)是兰索拉唑静脉注射剂，由美国TAP Pharmaceutical products lnc制药公司开发，商品名为PREVACID I.V.，规格为30mg/瓶，于2004年5月27日获得美国FDA批准上市，用于无法吞咽的腐蚀性食管炎患者的治疗 。
胃肠疾病发病率约占人口的10～12%。据统计，美国胃肠疾病发病率男性为10%，女性为5%；日本为5～10%；德国为12.3%。我国胃肠疾病平均发病率为11.43%，上海居民发病率高达30.23%，占上海居民常见病和多发的第二位，据IMS统计，2000年全球消化/代谢类用药销售额为337.85亿美元，较1999年增长了8%。因社会的发展，生活节奏加快，胃肠疾病的发病率还有逐年升高的趋势，此类疾病的药物市场也将稳步增长。排在2000年世界畅销前200位的胃肠疾病药物有奥美拉唑（第1位）、兰索拉唑（第6位）、法莫替丁（第44位）、雷尼替丁（第50位）、尼扎替丁（第152位）、西沙必利（第166位）和替普瑞酮（第180位）。由此可以看出兰索拉唑在抗胃肠疾病的地位，因此开发注射用兰索拉唑具有重要的经济和社会意义。
三、 知识产权情况
经检索，注射用兰索拉唑在中国申请专利，因此在中国开发、生产、销售
注射用兰索拉唑不会构成侵犯他人知识产权。
四、 本品的新药类别及依据
注射用兰索拉唑由美国TAP Pharmaceutical products lnc制药公司开发，商品名为Prevacid I.V，规格为30mg/瓶，于2004年5月在美国上市。在国内未见有该品种进口和被批准上市生产销售，按《药品注册管理办法》附件二的规定，本品为化学药品3.3类。