产品名称：
抗急性白血病新药Clofarabine临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：
三、适应症 本品为十多年来首个获准专门用于儿童的白血病治疗新药。本品已被授予成人及儿童ALL和急性髓样白血病（AML）治疗方面的罕用药物地位。Clofarabine，商品名为Clolar，是第二代嘌呤核苷类衍生物。由美国阿拉巴马州伯明翰市南方研究所研制，并授权英国Bioenvision公司和美国Ilex Oncology公共同开发。该药是一种新型的抗癌制剂，对多种实体瘤均有作用，对急性白血病尤其有效。分子式：C10H11ClFN5O3CA号:123318-82-1药理作用 Clofarabine 对不同的细胞株和肿瘤模型都表现出了很强的抗癌活性。临床前和合并用药实验表明，clofarabine和其它脱氧核苷酸类似物以及其他类型的抗癌药物如依托泊苷(etoposide)一样，能提高正常或异常的人体淋巴细胞中脱氧胞苷激酶的活性，因此能增加抗癌疗效。在用异体移植的人结肠癌细胞株系进行的体内和体外研究中，clofarabine对肿瘤细胞系HCT116，HT-29，DLD-1和WiDr增殖的抑制作用比克拉屈滨和氟达屈滨更强，平均㏒IC50值分别是0.26，0.35和19umol/L。clofarabine口服给药比静脉注射给药更好，而且clofarabine的疗效随给药频率的增加而增加，在口服剂量为100mg/(kg·d)时，clofarabine就能完全抑制人体结肠肿瘤的肝转移。给异体移植了人结肠肿瘤HT-9或人前列腺肿瘤PG3的胸腺机能缺乏的裸鼠连续9天单用clofarabine(2.5，5和10mg/kg，tid，ip)或与依立替康(irinotecan，CPT-11)或紫杉醇联合使用，结果表明，3个剂量的clofarabine对PG3均有疗效，而联合用药的疗效比单独用药好，可以明显降低用药的剂量，当clofarabine和紫杉醇的用量分别为2.5和1.25mg/kg时，就能明显延迟肿瘤细胞的生长，且毒性没有增加。本公司转让临床批件规格：20MG/20ML