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治疗糖尿病新药米格列奈临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：1. 概况 糖尿病是常见病、多发病，其患病人数正随着人民生活水平的提高、人口老化、生活方式的改变以及诊断技术的进步而迅速增加。米格列奈(Mitiglinide)由日本桔生制药公司(Kissei)研制，用于治疗2型糖尿病。米格列奈已于2004年4月在日本上市。桔生制药公司将该药授权给美国的普渡制药公司，但协议现已终止；正在进行的Ⅱ期临床试验将被移交给桔生制药公司的美国子公司继续进行。同时，其在美国、加拿大、墨西哥以及授权法国Servier公司在欧洲、非洲和其他一些地区进行的该药Ⅲ期实验也已全面展开。 <br>
3. 市场前景预测 尽管我国经济在飞速发展，人民生活水平水平日益提高，但人们保健意识相对落后，许多日常的饮食习惯不科学，喜欢服用高脂肪、高蛋白、高热量的食物或饮料，致使肥胖者越来越多。饮食和肥胖是糖尿病的主要诱因。我国人口老龄化逐渐加剧使糖尿病药物市场潜力进一步加大。糖尿病发病率在近10余年间呈迅速上升趋势，全国糖尿病患者数目惊人。据调查，全国20岁以上的糖尿病患者达2500万人以上，糖耐量降低病人(糖尿病前期)不低于3500万人，总计在6000万人以上。其中，富裕地区的发病率显著高于贫困地区，城市发病率普遍高于农村，肥胖者高于正常体重者，高龄者高于低龄者，而且发病年龄也日益趋于年轻化。40岁以下人群新发病例增多，40岁以上的平均患病率约占糖尿病总数87%，患者高峰年龄在50-70岁。糖尿病是一种慢性病，需长期治疗。因此对患者来讲，药品的价格因素十分重要。目前临床用于治疗2型糖尿病的口服抗糖尿病药物虽然种类很多，但对患者使用均有不同程度的限制。此外，未来几年磺酰脲类药物在国内市场所占有的比重将会呈现滑坡趋势，其市场份额将被不断开发的新药所代替；而现有新药除安全性会使患者有所顾虑外，其价格一般来讲也比较昂贵，患者不仅在身体上要承受病痛的折磨，经济上还要承担沉重的压力。因此，广大患者无论在主观还是客观上都迫切需要长期使用疗效好、安全性高、价格低、不良作用小、耐受性好的产品。米格列奈正好满足了这些条件，其投产上市将是广大糖尿病患者的一件幸事，也必将给厂家带来巨大的经济效益和良好的社会效益。<br>
我公司现已取得米格列奈原料和制剂的临床批件。