详细供应信息

发布日期：2006/7/24 10:47:27

产品名称：

头孢卡品酯（cefcapene pivo）临床批件转让

产品类别：未知类型

信息内容：本品是头孢卡品（S-1006）的特戊酰氧甲酯，由日本盐野义公司开发，于1997年以Flomox的商品名首次上市、专利将于2005年期满，在我国没有行政保护，国内目前尚未生产，也未见进口的报道,按照国家食品药品监督局化学药品的注意册分类，应属于化学药品3.1类。 头孢卡品酯是第四代可口服头孢类抗生素，药理研究表明，对好氧G+菌的MSSA的MIC80为3.13μg/ml，与头孢替安、头孢克洛相同、对肺炎链球菌的MIC80≤0.1μg/ml，优于头孢克洛，与头孢托仑相当，对耐青霉素（含中等程度耐药）的肺炎链球菌的活性很强，MIC80为0.78μg/ml。对G-菌中的弗氏柠檬酸杆菌、阴沟肠杆菌、雷氏普罗威登斯菌、粘膜炎布兰汉氏球菌、粘质沙雷氏菌比头孢托仑、头孢替安强。对变形杆菌属、流感嗜血杆菌、摩氏摩根氏菌、淋球菌的活性比头孢克洛、头孢替安强，与头孢特仑相当。对耐氨苄西林的流感嗜血杆菌有很强的活性，MIC80为0.05μg/ml。对厌氧菌的活性是对比药中最强的。 健康男性成人，口服75mg、150mg及200mg剂量，Tmax约1.3-1.5h，Cmax分别为2.0、5.7和7.3μg/ml，t1/2为0.8-1.3h，进食可减少吸收。 临床评价：对153例患者，每天200-600mg、28d，临床有效率胆道感染为95%，急性乳腺炎100%，伤口感染80%，其他皮肤感染80% 。 我国是一个人口大国，抗生素的用量很大，而口服头孢类抗生素具有使用方便的优点，药理研究结果表明了头孢卡品酯较现有可口服的头孢类品种相比抗菌活性强，剂量小的特点，因此，开发头孢卡品酯将会带来较好的社会效益和经济效益。 我公司于2004年初开始该品种的合成研究，目前已经完成了合成工艺的研究，正在进行临床前的研究，希望与有关生产厂家合作，转让临床批件。