产品名称：
度洛西汀(Dulouxetine)临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：一、正式品名：度洛西汀<br>
英文名：Dulouxetine<br>
汉语拼音名：Duluoxiting<br>
剂型：片剂<br>
二、命名依据<br>
依据国家食品药品监督管理局关于化学原料药的命名原则，有机化学药品可根据实际情况，一般以音译法为主，因此，英文名“Dulouxetine”音译命名为汉语“度洛西汀”,本品为度洛西汀的盐酸盐。<br>
世界卫生组织（WHO）公布的最新调查结果显示：全世界抑郁症发病率约为3.1％，当前全球的抑郁症患者有3.4亿左右，约平均每20人就有1人曾患抑郁症，有 13％-20％的人一生中曾有过一次抑郁考验，美国每7 个成人中就有1名抑郁症或精神分裂症患者。预计到 2005年，抑郁症的发病率将达到总人口的10％， SUI（尿失禁）指患者在身体运动时（如：打喷嚏、咳嗽、大笑），增加了膀胱压力，從而导致意外漏尿現像。压力性尿失禁主要由于尿道括约肌乏力或支撑膀胱的盆底肌肌力減弱所致。此外，肥胖、分娩、慢性咳嗽、便秘等因素也可增加SUI风险。SUI是最常見的女性尿失禁疾病，其发病率是急性尿失禁的2倍， 度洛西汀是5-羥色胺和去甲腎上腺素再摄取抑制剂。度洛西汀可能通过阻断5-羥色胺和去甲肾上腺素的再摄取，增加神经递质水平，从而刺激控制尿道外括约肌的阴部神经，通过刺激增強了尿道外括约肌的收缩性，预防尿失禁的发生。<br>
女性尿失禁是常见疾病，给病人带来工作、生活的烦恼，而目前未有很好的治疗药物。<br>
糖尿病是目前常见病，而且随着生活水平的提高，趋向低龄化，糖尿病引起的神经疼痛给惠者带来痛苦。<br>
因此，在我国开发度洛西汀，不仅有着巨大的社会效益，还将取得很好的经济效益。<br>
六、研究进展<br>
目前我公司已经完成了度洛西汀合成和处方工艺的研究，正在进行质量研究和有关药理试验,我们可以转让原料制备的中试工艺,而不是实验室制备工艺，保证生产厂家生产出合格的原料药。<br>