产品名称:
复方法莫替丁咀嚼片临床批件转让
产品类别:未知类型
信息内容:一、新药名称<br>
中文名:复方法莫替丁咀嚼片<br>
英文名:Compound Famotidine Chewable Tablets<br>
汉语拼音:Fufang Famotiding Jujue Pian<br>
法莫替丁中文化学名:3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫<br>
代]-N-氨磺酰丙脒,<br>
法莫替丁英文化学名:3-[[[2-[(diaminomethylene)amino]-4-thiazolyl]-methyl]<br>
thio]-N-sulfamoylpropionamidine <br>
二、命名依据<br>
本品为法莫替丁与碳酸钙和氢氧化镁组成的复方制剂,可咀嚼用,英文名为“Compound Famotidine Chewable Tablets”,根据中华人民共和国药品监督管理局关于“中国药品通用名称命名原则---制剂命名”方法,可将本品命名为“复方法莫替丁咀嚼片”。<br>
3.适应症<br>
烧心(胃灼热)和胃酸分泌过多型消化不良。<br>
4.用法用量<br>
咀嚼后吞服,每次1片,每日2次。24小时内不超过2片。<br>
5.不良反应<br>
与治疗有关的较常见的不良反应有:头痛(4.7% )、头晕(1.3%)、便秘(1.2%)和腹泻(1.7%)。<br>
较罕见的不良反应(是否与用药有关尚未清楚)依次为:发烧、疲劳、心律失常、心悸、呕吐、恶心、腹部不适、厌食、口干、肌肉骨骼疼(包括肌肉痉挛)、心理失调等。<br>
八、国内外有关本品的近期文献<br>
1. Pepcid® Complete Chewable Tablets 使用说明书(网络资料):1-3<br>
2. Pepcid Complete(网络资料):1-2<br>
3. AHFS DRUG IFORMATION® 97. FAMOTIDINE. P2562-2<br>