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发布日期:2006/7/24 10:58:52
产品名称:

复方法莫替丁咀嚼片临床批件转让

产品类别:未知类型
信息内容:一、新药名称<br> 中文名:复方法莫替丁咀嚼片<br> 英文名:Compound Famotidine Chewable Tablets<br> 汉语拼音:Fufang Famotiding Jujue Pian<br> 法莫替丁中文化学名:3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫<br> 代]-N-氨磺酰丙脒,<br> 法莫替丁英文化学名:3-[[[2-[(diaminomethylene)amino]-4-thiazolyl]-methyl]<br> thio]-N-sulfamoylpropionamidine <br> 二、命名依据<br> 本品为法莫替丁与碳酸钙和氢氧化镁组成的复方制剂,可咀嚼用,英文名为“Compound Famotidine Chewable Tablets”,根据中华人民共和国药品监督管理局关于“中国药品通用名称命名原则---制剂命名”方法,可将本品命名为“复方法莫替丁咀嚼片”。<br> 3.适应症<br> 烧心(胃灼热)和胃酸分泌过多型消化不良。<br> 4.用法用量<br> 咀嚼后吞服,每次1片,每日2次。24小时内不超过2片。<br> 5.不良反应<br> 与治疗有关的较常见的不良反应有:头痛(4.7% )、头晕(1.3%)、便秘(1.2%)和腹泻(1.7%)。<br> 较罕见的不良反应(是否与用药有关尚未清楚)依次为:发烧、疲劳、心律失常、心悸、呕吐、恶心、腹部不适、厌食、口干、肌肉骨骼疼(包括肌肉痉挛)、心理失调等。<br> 八、国内外有关本品的近期文献<br> 1. Pepcid&reg; Complete Chewable Tablets 使用说明书(网络资料):1-3<br> 2. Pepcid Complete(网络资料):1-2<br> 3. AHFS DRUG IFORMATION&reg; 97. FAMOTIDINE. P2562-2<br>
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