产品名称:
扎托布洛芬临床批件转让
产品类别:未知类型
信息内容:扎托布洛芬(zaltoprofen),系由日本Chemiphar公司开发,于1993年在日本首次上市的一种强效非甾体抗炎、镇痛、解热药.本品选择性作用于炎症部位,而对其它器官如胃和肾无作用,与同类药物如萘普生、布洛芬相比,具有高效、胃副作用小等特点,因而在日本临床上颇受好评,有消炎、镇痛、解热作用。本品镇痛作用以及对急性炎症作用较强,而对慢性炎症作用较弱。作用机制为制环氧酶的活性,使前列腺素合成减少、阻断炎性介质而起作用。
口服胃肠吸收良好,血浆中药物浓度呈线性增加,达峰时间为1~1.5h。反复给药未见药物积蓄性。未代药物的原形药物约为给药量的1%~3%,包括代谢物总排泄率约为82%。
用于慢性风湿性关节炎。变形性关节炎;腰痛,颈痛,颈肩腕综合症、肩周炎以及术后或外伤后镇痛、消炎。
口服:80mg/次,3次/d。顿服时用80~160mg/次。
我公司已经完成了合成研究,并已进行了制剂工艺研究,目前正在进行质量研究和相关的药理研究,预计在今年年底可完成全部临床前研究。