产品名称：
吗替麦考酚酯干混悬剂(化药5类)新药批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：吗替麦考酚酯干混悬剂 化药5类
研究进度：已获临床批件
转让标的：临床批件
适应症：免疫抑制剂
本品用于预防急性器官排异反应，治疗同种异体肾移植后难治性排异反应。
本品应该与环胞霉素和皮质类固醇同时应用。
特点：国内独家品种
开发背景：
吗替麦考酚酯于1998年10月在美国批准上市，主要用于肾脏、心脏移植后的器官排斥的预防。1999年在我国注册上市，商品名为“骁悉”，剂型有片剂500mg和胶囊250mg，批准文号为：国药准字（1999）J-24号（片剂）、J-25号（胶囊剂）。
吗替麦考酚酯在中国由先达（美国）公司申请了行政保护，保护号为B-US96100312，保护期为7年，2004年行政保护到期。在行政保护到期后实现其国产化，降低其价格，减少肾移植病人的经济负担，满足更多病人的需要，具有重大的社会、经济意义。
目前国内尚无吗替麦考酯的生产厂家，所有产品全部依赖进口，而我国免疫抑制市场上有近30个品种市场竞争，吗替麦考酚酯排名第二，其应用前景非常广阔，可见吗替麦考酚酯得到广大医护、患者认可。但由于本品口服剂量较大，不适合国内患者的吞咽，结合市场需求，我们参照片剂的剂量，研制了吗替麦考酚酯干混悬剂，规格500mg。
剂型特点：
干混悬剂是临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂，从而解决吞咽问题，为临床用药提供更多的选择。开发吗替麦考酚酯干混悬剂，可以更好的满足不同类型器官移植患者的需要。