产品名称：
阿莫西林氨溴索 （化药3类）新药批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：阿莫西林氨溴索 （化药3类）
剂 型： 片、分散片、咀嚼片、干混悬剂研究进度：已获临床批件
转让标的：临床批件
适应症：本品用于伴有异常分泌的急慢性呼吸道感染，特别是急性支气管炎、哮喘性支气管炎、慢性支气管炎的急性发作、支气管扩张及支气管哮喘，也适用于中耳炎、咽炎、肺炎和扁桃体炎。
用法用量：口服，1-2包（片）/次，一日三次。
规格：每包（片）含氨溴索15mg，阿莫西林500mg
开发背景：
呼吸系统疾病约占内科病人的1/4，在我国人口统计中，呼吸系统疾病为第二位死因。呼吸系统疾病的主要症状为咳嗽、咳痰及哮喘，但临床上可供选择的药物并不多且起效较慢。复方氨溴索片为祛痰药盐酸氨溴索和抗生素阿莫西林所组成的复方片剂，可同时发挥祛痰止咳及抗菌的功效，用于止咳、化痰、平喘、抗菌。
盐酸氨溴索是目前临床上作用最强的祛痰药，近几年来在国外广泛应用，且对其疗效十分肯定，80年代初在德国上市，以后在日本、欧洲许多国家纷纷上市。盐酸氨溴索是溴己新的代用品，临床用于伴有咳痰及过多粘液分泌物的各种急慢性呼吸道疾病。临床效果优良，几乎无毒副作用，其疗效及安全性已得到临床证实。盐酸氨溴索在临床上常用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病的祛痰治疗，如急慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳嗽困难。阿莫西林是世界公认的优秀抗生素，抗菌谱广，广泛适用于敏感革兰氏阳性、阴性菌。 疗效高、疗程短，一般只需1-2周，即可获得满意的治疗效果。吸收快、体内分布广，可迅速进入体内病灶组织。 安全而疗效确切，药疹发生率低于2%，毒副作用极少见。近年来，世界抗生素市场的年均增长率约为８％，在抗生素类药中，阿莫西林销售额独占鳌头，约２２．５亿美元；奥格门汀（由阿莫西林与克拉维酸钾组成的复方青霉素制剂）紧随其后，约１８亿美元。因此，仅阿莫西林一个品种就占世界青霉素类抗生素总销售额的５０％。在可预见的将来，阿莫西林将继续在世界抗生素市场领先。
本药选用的盐酸氨溴索是目前临床上最为有效的镇咳祛痰药，阿莫西林是目前治疗呼吸道感染最为常用的抗生素，本药的疗效已被国外广泛认可，市场前景非常广阔。本药处方设计合理，临床疗效确切，将成为治疗呼吸道感染方面病症的首选用药。