详细供应信息

发布日期：2006/7/26 9:48:47

产品名称：

度洛西汀(Dulouxetine)临床批件转让

产品类别：未知类型

信息内容：一、正式品名：度洛西汀 英文名：Dulouxetine 汉语拼音名：Duluoxiting 有关卫生部门预测，到2020年，精神疾病在人们的疾病负担中将列首位，而抑郁症则是各类精神疾病中的主要问题，占精神疾病负担的47％。 度洛西汀是5-羥色胺和去甲腎上腺素再摄取抑制剂。度洛西汀可能通过阻断5-羥色胺和去甲肾上腺素的再摄取，增加神经递质水平，从而刺激控制尿道外括约肌的阴部神经，通过刺激增強了尿道外括约肌的收缩性，预防尿失禁的发生。 度洛西汀（Duloxetine）是FDA唯一批准用于缓解糖尿病性周围神经病引起疼痛的药物。由于高血糖被认为可以造成神经损害，这使美国有超过1800万糖尿病患者存在发展为持续性疼痛的风险。 　四、国内外有关本品的生产和使用情况 本品质是有美国礼来公司开发上市的品种，2001年在欧洲上市，用于抗忧郁治疗，2004年8月被FDA批准上市，同时批准了治疗尿失禁和治疗由糖尿病引起的周围神经疼痛症。在我国还未批准进口，也未见有机构申报。我国是一个人口大国，据不完全统计，我国有3600万忧郁症惠者，随着社会发展，工作、生、活学习的竞争越来越激烈，因此，忧郁症的病人也越来越多； 女性尿失禁是常见疾病，给病人带来工作、生活的烦恼，而目前未有很好的治疗药物。 糖尿病是目前常见病，而且随着生活水平的提高，趋向低龄化，糖尿病引起的神经疼痛给惠者带来痛苦。 因此，在我国开发度洛西汀，不仅有着巨大的社会效益，还将取得很好的经济效益。 五、注册分类 根据国家食品药品监督局，《药品注册管理办法》（试行）附件二的规定，本品的原料和制剂为化学药品3.1类。 六、研究进展 目前我公司已经完成了度洛西汀合成和处方工艺的研究，正在进行质量研究和有关药理试验,我们可以转让原料制备的中试工艺,而不是实验室制备工艺，保证生产厂家生产出合格的原料药。