产品名称：
复方法莫替丁咀嚼片临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：一、新药名称<br>
中文名：复方法莫替丁咀嚼片<br>
英文名：Compound Famotidine Chewable Tablets<br>
汉语拼音：Fufang Famotiding Jujue Pian<br>
1． 特点<br>
Pepcid Complete 是第一个、也是唯一的一个将快速和强效的二种胃灼热治疗药结合在同一咀嚼片中。在此以前，你还不得不在快速和长效之间作出选择。只有Pepcid Complete完满地解决了这个问题，它所含的抗酸剂（碳酸钙和氢氧化镁）可在数秒钟内开始中和胃酸而起效，而其中的控酸剂（法莫替丁）可控制胃酸产生达12小时以上。<br>
3．适应症<br>
烧心（胃灼热）和胃酸分泌过多型消化不良。<br>
4．用法用量<br>
咀嚼后吞服，每次1片，每日2次。24小时内不超过2片。<br>
5．不良反应<br>
与治疗有关的较常见的不良反应有：头痛（4.7% ）、头晕（1.3%）、便秘（1.2%）和腹泻（1.7%）。<br>
较罕见的不良反应（是否与用药有关尚未清楚）依次为：发烧、疲劳、心律失常、心悸、呕吐、恶心、腹部不适、厌食、口干、肌肉骨骼疼（包括肌肉痉挛）、心理失调等。<br>
五、国内有关本品的研究现状与生产及临床使用情况<br>
国内尚未上市本品，亦未批准临床研究，我们从2001年9月开始进行本品的立项和研究工作，目前已经取得临床批件。<br>
六、国内外有关本品的专利及行政保护检索情况<br>
复方法莫替丁咀嚼片未在中国申请专利。因此在中国开发本品不存在知识产权问题。 <br>
七、本品的新药类别依据<br>
本品于2000年10月17日由美国FDA批准上市。国内尚未进口本品，依据新药审批办法（国家药品监督管理局令第2号，1999年5月1日施行）的有关规定，本品应属于“化学药品第四类之第5种”，即本品为四类新（西）药。新的药品注册管理办法为3-2类。<br>
目前已获得临床批件。<br>