产品名称：
抗急性白血病新药Clofarabine临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：2004年12月，FDA以快速审批程序批准了一种核苷嘌呤类抗代谢药Clofarabine(Clolar; Genzyme公司生产)，用于治疗儿童复发性或顽固性急性淋巴细胞白血病。这是在近十年里首个批准用于治疗儿童白血病的新药，也是唯一一个在成人应用之前批准用于儿童的新药。白血病，尤其是急性淋巴细胞白血病（ALL）是儿童和青少年当中最常见的恶性肿瘤。经现有药物治疗不能达到或维持完全缓解的ALL患儿预后很差，因此迫切需要新的治疗药物和治疗方法。如果不考虑诱发因素，本品最常见的不良反应为：胃肠道症状，包括恶心、呕吐、腹泻：对血液方面的影响，包括贫血、白细胞减少症、血小板减少症、嗜中性白细胞减少症、嗜中性白细胞减少症合并发热；感染。在治疗期间，对患者密切进行血液学监测是相当重要的。患者在接受本品治疗前和治疗期间应接受肝功能和肾功能评估。有35%的患者出现心脏方面的障碍，包括心动过速、心包积液和左心室收缩功能障碍等。但是，这些症状是在患者接受本品治疗前、治疗早期还是由患者本身的疾病引起的，在病因学上尚未明确。 三、适应症 本品为十多年来首个获准专门用于儿童的白血病治疗新药。本品已被授予成人及儿童ALL和急性髓样白血病（AML）治疗方面的罕用药物地位。Clofarabine，商品名为Clolar，是第二代嘌呤核苷类衍生物。由美国阿拉巴马州伯明翰市南方研究所研制，并授权英国Bioenvision公司和美国Ilex Oncology公共同开发。该药是一种新型的抗癌制剂，对多种实体瘤均有作用，对急性白血病尤其有效。总之，这些初步的研究结果促使对clofarabine 进行更进一步的研究以详细考察其在治疗急性白血病上的作用。本公司转让临床批件规格：20MG/20ML