产品名称：
治疗糖尿病新药米格列奈临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：1. 概况 糖尿病是常见病、多发病，其患病人数正随着人民生活水平的提高、人口老化、生活方式的改变以及诊断技术的进步而迅速增加。2.4 米格列奈的优势 具有以下优势：<br>
2.4.1 作用机制新颖，起效更快，作用持续时间更短 本品通过关闭胰腺β细胞膜上的ATP依赖性K+通道，造成Ca2+内流，使细胞内Ca2+浓度增加而使细胞外含胰岛素的囊泡脱粒，从而刺激胰岛素的分泌。但是，米格列奈只是在进餐时才会迅速而短暂的刺激胰腺分泌胰岛素，起效快，作用持续时间短；而传统的口服糖尿病药则持续刺激胰岛素分泌，且刺激过度，特别是在两餐之间，常使患者感到饥饿，用磺酰脲类药物时甚至要鼓励患者在两餐之间服用点心，使过多的胰岛素有所代谢。这种额外的进食使患者的体重增加；>
2.4.2 疗效更强 米格列奈体内体外都可以刺激双相胰岛素分泌，而且效果逆转迅速。。 <br>
2.4.3 给药灵活 每次于餐前服药，少进一餐则少服一剂，多加一餐则多服一剂，这种灵活的给药方式对于经常出差、旅游、赴宴等生活饮食不规律的患者来讲，十分方便。2.4.4 药代动力学性质优良 经口给予实验动物米格列奈(0.1-0.3mg/kg)后0.5-1小时内，动物血浆葡萄糖最大降低幅度可达40%-43%，药物作用在用药2小时后消失。实验还观察到，在血糖下降的同时伴随着血中胰岛素水平的升高，峰值出现在药后1-2小时。糖原水平未见变化。将1-10mg/kg的Mitiglinide和含10千卡/kg的流质饮食一并灌胃给予2型糖尿病大鼠，0.5-2小时后，实验大鼠的血糖呈剂量依赖性下降，作用持续约3-5小时。<br>
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我公司现已取得米格列奈原料和制剂的临床批件。