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发布日期:2006/8/1 14:24:37
产品名称:

复方法莫替丁咀嚼片临床批件转让

产品类别:未知类型
信息内容:一、新药名称<br> 中文名:复方法莫替丁咀嚼片<br> 英文名:Compound Famotidine Chewable Tablets<br> 汉语拼音:Fufang Famotiding Jujue Pian<br> 复方法莫替丁咀嚼片(商品名:Pepcid Complete)是第一个能同时符合上述要求的复方药物(内含法莫替丁10mg,碳酸钙800mg,氢氧化镁165mg),它所含的碳酸钙和氢氧化镁能迅速缓解胃灼热,而其中的法莫替丁则能持续地减轻症状。复方法莫替丁咀嚼片为胃灼热和胃酸过多型消化不良患者提供了一种新的治疗方法,作为一个非处方药,它的上市将使遭受上述病患的一亿美国人受益。<br> 我国是一个人口大国,也是一个胃病多发国家。随着生活节奏的加快和工作压力的增加,胃灼热和酸性消化不良患者的发病率呈现不断上升的趋势。因此,开发成本较低、治疗效果较好的复方法莫替丁咀嚼片,不仅将为我国的胃病临床用药提供新的品种,也必将为生产企业带来可观的经济效益。<br> 1. 特点<br> Pepcid Complete 是第一个、也是唯一的一个将快速和强效的二种胃灼热治疗药结合在同一咀嚼片中。在此以前,你还不得不在快速和长效之间作出选择。只有Pepcid Complete完满地解决了这个问题,它所含的抗酸剂(碳酸钙和氢氧化镁)可在数秒钟内开始中和胃酸而起效,而其中的控酸剂(法莫替丁)可控制胃酸产生达12小时以上。<br> 3.适应症<br> 烧心(胃灼热)和胃酸分泌过多型消化不良。<br> 4.用法用量<br> 咀嚼后吞服,每次1片,每日2次。24小时内不超过2片。<br> 5.不良反应<br> 与治疗有关的较常见的不良反应有:头痛(4.7% )、头晕(1.3%)、便秘(1.2%)和腹泻(1.7%)。<br> 较罕见的不良反应(是否与用药有关尚未清楚)依次为:发烧、疲劳、心律失常、心悸、呕吐、恶心、腹部不适、厌食、口干、肌肉骨骼疼(包括肌肉痉挛)、心理失调等。<br>
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