产品名称：
扎托布洛芬临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：扎托布洛芬(zaltoprofen),系由日本Chemiphar公司开发,于1993年在日本首次上市的一种强效非甾体抗炎、镇痛、解热药.本品选择性作用于炎症部位,而对其它器官如胃和肾无作用,与同类药物如萘普生、布洛芬相比,具有高效、胃副作用小等特点,因而在日本临床上颇受好评，有消炎、镇痛、解热作用。本品镇痛作用以及对急性炎症作用较强，而对慢性炎症作用较弱。作用机制为制环氧酶的活性，使前列腺素合成减少、阻断炎性介质而起作用。
口服胃肠吸收良好，血浆中药物浓度呈线性增加，达峰时间为1～1.5h。反复给药未见药物积蓄性。未代药物的原形药物约为给药量的1%～3%，包括代谢物总排泄率约为82%。
用于慢性风湿性关节炎。变形性关节炎；腰痛，颈痛，颈肩腕综合症、肩周炎以及术后或外伤后镇痛、消炎。
口服：80mg/次，3次/d。顿服时用80～160mg/次。
主要有胃肠道反应，如胃部不适、胃痛、暖气等；头痛、嗜睡；皮疹，水肿。临床实验检查，可见AST,ALBUN升高,但为一过性改变,未见临床严重问题.
消化道溃疡,血液病,严重肝肾功能障碍,严重心功能不全,对本品及阿司匹林过敏者禁用.有消化道溃史, 血液病,肝肾功能不全者,有过敏史支气管哮喘者慎用.对慢性疾病,长期给药应定期进行血尿常规及肝功能检查。急性患者应用本品,必要时与抗菌要并用。
本品应合成难度大，在我国未见生产和申报，因此该品种按化学药品注册规定为3.1类。
我公司已经完成了合成研究，并已进行了制剂工艺研究，目前正在进行质量研究和相关的药理研究，预计在今年年底可完成全部临床前研究。